情報リーフレット
1
NAVODILO ZA UPORABO
APOVOMIN 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apovomin 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
apomorfinijev klorid hemihidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
apomorfinijev klorid hemihidrat
1,00 mg
(kar ustreza apomorfinu
0,85 mg)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,0 mg
natrijev metabisulfit (E223)
1,0 mg
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Sproženje bruhanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih depresije centralnega živčnega sistema
(CŽS).
Ne uporabite v primerih zaužitja jedkih snovi (kislin ali alkalij),
snovi, ki se penijo, hlapljivih snovi,
organskih topil in ostrih predmetov (npr. steklo).
Ne uporabite pri živalih, ki so hipoksične, dispnejične, imajo
epileptične napade, so pretirano
vzdražene, izjemno šibke, ataksične, komatozne, nimajo normalnih
faringealnih refleksov ali trpijo
zaradi drugih izrazitih nevroloških okvar, ki bi lahko povzročile
aspiracijsko pljučnico.
Ne uporabite v primerih cirkulatorne odpovedi, šoka in anestezije.
Ne uporabite pri živalih, ki so bile v predhodnih 24 urah zdravljene
z antagonisti dopaminov
(nevroleptiki).
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Opaziti je mogoče manjše naslednje neželene učinke:
-
zaspanost (zelo pogosto)
-
spremenjen apetit (zelo pogosto)
-
povečano slinjenje (zelo pogosto)
-
blaga do zmerna bolečina med injiciranjem (zelo pogosto)
-
rahla dehidracija (pogosto)
-
spremenjena srčna frekvenca (tahikardija, ki ji sledi bradikardija)
(pogosto).
Učinki so
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apovomin 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
apomorfinijev klorid hemihidrat
1,00 mg
(kar ustreza apomorfinu
0,85 mg)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,0 mg
natrijev metabisulfit (E223)
1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Sproženje bruhanja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih depresije centralnega živčnega sistema
(CŽS).
Ne uporabite v primerih zaužitja jedkih snovi (kislin ali alkalij),
snovi, ki se penijo, hlapljivih snovi,
organskih topil in ostrih predmetov (npr. steklo).
Ne uporabite pri živalih, ki so hipoksične, dispnejične, imajo
epileptične napade, so pretirano vzdražene,
izjemno šibke, ataksične, komatozne, nimajo normalnih faringealnih
refleksov ali trpijo zaradi drugih
izrazitih nevroloških okvar, ki bi lahko povzročile aspiracijsko
pljučnico.
Ne uporabite v primerih cirkulatorne odpovedi, šoka in anestezije.
Ne
uporabite
pri
živalih,
ki
so
bile
v
predhodnih 24 urah
zdravljene
z
antagonisti
dopaminov
(nevroleptiki).
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Poskus izločanja, z bruhanjem ali brez njega, se bo verjetno pojavil
3 do 4 minute po dajanju zdravila
in lahko traja do pol ure. Če enkratno dajanje ne izzove bruhanja,
zdravila ne dajte ponovno, saj ne bo
učinkovito in lahko izzove klinične znake prevelikega odmerjanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri psih z znano hudo jetrno odpovedjo mora razmerje korist-tveganje
uporabe zdravila oceniti
odgovorni veterinar.
Pred dajanjem zdravila je treba upoštevati čas od zaužitja snovi
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 