Apaurin 10 mg tablete

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

diazepam

から入手可能:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATCコード:

N05BA01

INN（国際名）:

diazepam

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

tableta

構図:

Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg diazepama

処方タイプ:

na recept neponovljivi recept

製:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

製品概要:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-336455566-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

承認日:

2019-08-06

情報リーフレット

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
APAURIN 10 MG TABLETE
diazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Apaurin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Apaurin?
3.
Kako uzimati Apaurin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Apaurin?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE APAURIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Apaurin kao djelatnu tvar sadrţi diazepam. Diazepam pripada skupini
lijekova pod nazivom
benzodiazepini.
Apaurin tablete se koriste:
-
u liječenju anksioznih (tjeskobnih) stanja (napetosti, uznemirenosti,
agresivnosti, straha),
-
za kratkotrajno liječenje nesanice,
-
za ublaţavanje simptoma apstinencije od alkohola,
-
kao dodatna terapija pri grčevima mišića (uključujući one koji
nastaju kod tetanusa),
-
u liječenju epilepsije, kao dodatak drugim lijekovima u sprječavanju
epileptičkih napadaja,
-
za smirenje bolesnika prije operativnog zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APAURIN?
NEMOJTE UZIMATI APAURIN:
-
ako ste alergični na diazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste alergični na druge benzodiazepine,
-
ako imate tešku bolest pluća,
-
ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prestanak disanja tijekom
spavanja),
-
ako bolujete od miastenije gravis (neuromišićne bolesti koja
uzrokuje slabost mišića),
-
ako imate tešku bolest jetre,
-
ako imate fobije (onesposobljujuće, iracionalne strahove), opsesije
(uz

製品の特徴

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Apaurin 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 117,1 mg
-
boja Brilliant Black BN (E151): 0,00285 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete: okrugle, svijetlo plave, zarezane na jednoj strani i s
utisnutim znakom „10 mg“ na drugoj
strani, debljine 2,3 mm-2,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Apaurin tablete indicirane su:
-
u liječenju anksioznih stanja (napetosti, uznemirenosti,
agresivnosti, straha).
-
kao hipnotik za kratkotrajno liječenje nesanice. Benzodiazepini su
indicirani samo u težim
slučajevima nesanice koja utječe na obavljanje uobičajenih dnevnih
aktivnosti, odnosno dovodi
do bolesnikove krajnje iscrpljenosti.
-
za ublažavanje simptoma apstinencije od alkohola.
-
kao dodatna terapija pri spazmima skeletne muskulature (uključujući
one koji nastaju u sklopu
tetanusa).
-
u liječenju epilepsije, kao dodatak drugim antikonvulzivima u
prevenciji epileptičkih napadaja
-
za sedaciju bolesnika prije operativnog zahvata (u premedikaciji).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagoĎeno.
Liječenje treba započeti
odgovarajućom najmanjom učinkovitom dozom.
_Anksiozna stanja _
Uobičajena doza: 2 mg 3 puta na dan.
Maksimalna doza: do 30 mg na dan u podijeljenim dozama. Doza se mora
individualno prilagoditi.
_Nesanica _
U liječenju nesanice diazepam se primjenjuje u dozi od 4 do 10 mg
navečer prije spavanja, dok se u
slučaju nesanice udružene s anksioznošću primjenjuje u dozi od 5
do 15 mg navečer prije spavanja.
Potrebno je primijeniti najmanju dozu koja kontrolira simptome.
Liječenje punom dozom ne bi trebalo
trajati dulje od 4 tjedna.
Ne preporučuje se dugotrajna, odnosno kronična primjena lijeka.
Liječenje se uvijek mora postupno
H A L M E D
06 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
prekidati. U bolesnika koji