Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diazepam
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05BA01
diazepam
10 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg diazepama
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-336455566-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
2019-08-06
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ APAURIN 10 MG TABLETE diazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Apaurin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Apaurin? 3. Kako uzimati Apaurin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Apaurin? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE APAURIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Apaurin kao djelatnu tvar sadrţi diazepam. Diazepam pripada skupini lijekova pod nazivom benzodiazepini. Apaurin tablete se koriste: - u liječenju anksioznih (tjeskobnih) stanja (napetosti, uznemirenosti, agresivnosti, straha), - za kratkotrajno liječenje nesanice, - za ublaţavanje simptoma apstinencije od alkohola, - kao dodatna terapija pri grčevima mišića (uključujući one koji nastaju kod tetanusa), - u liječenju epilepsije, kao dodatak drugim lijekovima u sprječavanju epileptičkih napadaja, - za smirenje bolesnika prije operativnog zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APAURIN? NEMOJTE UZIMATI APAURIN: - ako ste alergični na diazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na druge benzodiazepine, - ako imate tešku bolest pluća, - ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prestanak disanja tijekom spavanja), - ako bolujete od miastenije gravis (neuromišićne bolesti koja uzrokuje slabost mišića), - ako imate tešku bolest jetre, - ako imate fobije (onesposobljujuće, iracionalne strahove), opsesije (uz Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Apaurin 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 10 mg diazepama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _ - laktoza: 117,1 mg - boja Brilliant Black BN (E151): 0,00285 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete: okrugle, svijetlo plave, zarezane na jednoj strani i s utisnutim znakom „10 mg“ na drugoj strani, debljine 2,3 mm-2,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Apaurin tablete indicirane su: - u liječenju anksioznih stanja (napetosti, uznemirenosti, agresivnosti, straha). - kao hipnotik za kratkotrajno liječenje nesanice. Benzodiazepini su indicirani samo u težim slučajevima nesanice koja utječe na obavljanje uobičajenih dnevnih aktivnosti, odnosno dovodi do bolesnikove krajnje iscrpljenosti. - za ublažavanje simptoma apstinencije od alkohola. - kao dodatna terapija pri spazmima skeletne muskulature (uključujući one koji nastaju u sklopu tetanusa). - u liječenju epilepsije, kao dodatak drugim antikonvulzivima u prevenciji epileptičkih napadaja - za sedaciju bolesnika prije operativnog zahvata (u premedikaciji). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagoĎeno. Liječenje treba započeti odgovarajućom najmanjom učinkovitom dozom. _Anksiozna stanja _ Uobičajena doza: 2 mg 3 puta na dan. Maksimalna doza: do 30 mg na dan u podijeljenim dozama. Doza se mora individualno prilagoditi. _Nesanica _ U liječenju nesanice diazepam se primjenjuje u dozi od 4 do 10 mg navečer prije spavanja, dok se u slučaju nesanice udružene s anksioznošću primjenjuje u dozi od 5 do 15 mg navečer prije spavanja. Potrebno je primijeniti najmanju dozu koja kontrolira simptome. Liječenje punom dozom ne bi trebalo trajati dulje od 4 tjedna. Ne preporučuje se dugotrajna, odnosno kronična primjena lijeka. Liječenje se uvijek mora postupno H A L M E D 06 - 08 - 2019 O D O B R E N O 2 prekidati. U bolesnika koji Izlasiet visu dokumentu