Anti-Tetanusserum sol. inj. i.m./s.c./i.v./p.dural flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Antitoxine Tétanique >= 1160 UI/ml

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI05AM01

INN（国際名）:

Anti-tetanus Serum (origin horses/cattle)

医薬品形態:

Solution injectable

構図:

Sérum Anti-tétanique (origine chevaux/bovins) 1000 UI/ml

投与経路:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

治療群:

bovin; chien; cheval; mouton; porc

治療領域:

Clostridium Antiserum

製品概要:

CTI code: 067356-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0481739 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

1965-01-01

情報リーフレット

Bijsluiter – FR versie
Anti-tetanusserum
NOTICE
SÉRUM ANTITÉTANIQUE, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sérum Antitétanique, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Qualitative
Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à
partir de chevaux; il contient comme
substance active des antitoxines tétaniques.
Du phénol est ajouté comme conservateur.
Quantitative:
SUBSTANCES ACTIVES :
Par ml
Protéines de chevaux
max. 170 mg
Avec anticorps antitétaniques
1160 I.U.
EXCIPIENTS
Phénol
max. 5 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens
contre le tétanos.
Traitement du tétanos chez les bovins, chevaux et chiens.
Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement
après l'administration
intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après
l'administration sous-cutanée.
Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure
environ 2 à 3 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans
l'antisérum peut entraîner des
réactions néfastes chez le chat.
En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très
lentement métabolisé chez le chat.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux composants du sérum
pour chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il peut se produire des réactions anaphylactiques dans quelques rares
cas, surtout lors d'administration

製品の特徴

SKP – FR versie
Anti-tetanusserum
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SERUM ANTITETANIQUE, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Qualitative
Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à
partir de chevaux; il contient comme
substance active des antitoxines tétaniques.
Du phénol est ajouté comme conservateur.
Quantitative
SUBSTANCES ACTIVES :
Par 1 ml
Protéines de chevaux
max. 170 mg
Avec anticorps antitétaniques
1160 I.U.
EXCIPIENTS :
Phénol
max. 5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution d'antitoxines limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, porc et chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens
contre le tétanos.
Traitement du tétanos chez les chevaux, bovins et chiens.
Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement
après l'administration
intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après
l'administration sous-cutanée.
Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure
environ 2 à 3 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans
l'antisérum peut entraîner des
réactions néfastes chez le chat.
En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très
lentement métabolisé chez le chat.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux composants du sérum
pour chevaux.
SKP – FR versie
Anti-tetanusserum
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Il peut se produire des réactions ana