Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Antitoxine Tétanique >= 1160 UI/ml
Intervet International B.V.
QI05AM01
Anti-tetanus Serum (origin horses/cattle)
Solution injectable
Sérum Anti-tétanique (origine chevaux/bovins) 1000 UI/ml
Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; chien; cheval; mouton; porc
Clostridium Antiserum
CTI code: 067356-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0481739 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1965-01-01
Bijsluiter – FR versie Anti-tetanusserum NOTICE SÉRUM ANTITÉTANIQUE, SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sérum Antitétanique, solution injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Qualitative Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à partir de chevaux; il contient comme substance active des antitoxines tétaniques. Du phénol est ajouté comme conservateur. Quantitative: SUBSTANCES ACTIVES : Par ml Protéines de chevaux max. 170 mg Avec anticorps antitétaniques 1160 I.U. EXCIPIENTS Phénol max. 5 mg 4. INDICATION(S) Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens contre le tétanos. Traitement du tétanos chez les bovins, chevaux et chiens. Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement après l'administration intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après l'administration sous-cutanée. Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure environ 2 à 3 semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans l'antisérum peut entraîner des réactions néfastes chez le chat. En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très lentement métabolisé chez le chat. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux composants du sérum pour chevaux. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Il peut se produire des réactions anaphylactiques dans quelques rares cas, surtout lors d'administration Прочитайте повний документ
SKP – FR versie Anti-tetanusserum RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SERUM ANTITETANIQUE, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Qualitative Le sérum antitétanique est un antisérum mixte purifié obtenu à partir de chevaux; il contient comme substance active des antitoxines tétaniques. Du phénol est ajouté comme conservateur. Quantitative SUBSTANCES ACTIVES : Par 1 ml Protéines de chevaux max. 170 mg Avec anticorps antitétaniques 1160 I.U. EXCIPIENTS : Phénol max. 5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution d'antitoxines limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Cheval, bovin, mouton, porc et chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation passive des chevaux, bovins, moutons, porcs et chiens contre le tétanos. Traitement du tétanos chez les chevaux, bovins et chiens. Le titre sérique en antitoxines atteint son maximum immédiatement après l'administration intraveineuse du médicament vétérinaire et environ 2 jours après l'administration sous-cutanée. Ensuite, le titre sérique diminue lentement. L'effet protecteur dure environ 2 à 3 semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats. La quantité de phénol présente dans l'antisérum peut entraîner des réactions néfastes chez le chat. En raison d'un déficit enzymatique, le phénol n'est que très lentement métabolisé chez le chat. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux composants du sérum pour chevaux. SKP – FR versie Anti-tetanusserum 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Sans objet. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Il peut se produire des réactions ana Прочитайте повний документ