国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORPROCAINHYDROCHLORID
B. Braun Melsungen
N01BA04
CHLORPROCAINHYDROCHLORID
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2020-01-07
1. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR AMPRES, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20 MG/ML 0. D.SP.NR. 31308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ampres 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg chlorprocainhydrochlorid. 1 ampul med 20 ml opløsning indeholder 400 mg chlorprocainhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1,85 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. Opløsningens pH ligger mellem 2,7 og 4,0. Opløsningens osmolalitet ligger mellem 250-300 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Perineural anæstesi (perifer nerveblokade) ved kortvarige operationer (ikke længere end 60 minutter). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Udstyr og lægemidler til monitorering og genoplivning samt personale, der er trænet i dets anvendelse, f.eks. at sikre frie luftveje og give ilt, skal være til rådighed, da der i sjældne tilfælde er rapporteret om alvorlige reaktioner, i nogle tilfælde med dødelig udgang, efter anvendelse af lokalbedøvende midler, selv hos patienter uden overfølsomhed i anamnesen. Den ansvarlige læge bør tage de nødvendige forholdsregler for at forhindre intravaskulær injektion og skal være fuldt uddannet i akutmedicin og genoplivning for at være i stand til at forebygge og behandle bivirkninger og operationskomplikationer. _dk_hum_61559_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosering Chlorprocains virkningsvarighed er dosisafhængig. Den laveste dosis, der giver en tilstrækkelig blokade, bør anvendes. Dosering fastlægges individuelt og varierer afhængigt af anæstesiteknik, vævenes vaskularisering, anæstetisk dybde og den nødvendige grad af muskelrelaksation, anæstesiens varighed, patientens fysiske tilstand og samtidig brug af andre lægemidler. Følgende tabel er en doseringsvejledning for de mere almindelige blokader: _Dosering hos voksne_ ANÆSTETISK INDGREB VOLUMEN (ML) SAMLET DOSIS 完全なドキュメントを読む