Ampres 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CHLORPROCAINHYDROCHLORID

متاح من:

B. Braun Melsungen

ATC رمز:

N01BA04

INN (الاسم الدولي):

CHLORPROCAINHYDROCHLORID

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, opløsning

تاريخ الترخيص:

2020-01-07

خصائص المنتج

1. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMPRES, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20 MG/ML
0.
D.SP.NR.
31308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ampres
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
chlorprocainhydrochlorid.
1 ampul med 20 ml opløsning indeholder 400 mg
chlorprocainhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1,85 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
Opløsningens pH ligger mellem 2,7 og 4,0.
Opløsningens osmolalitet ligger mellem 250-300 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Perineural anæstesi (perifer nerveblokade) ved kortvarige operationer
(ikke længere end 60
minutter).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Udstyr og lægemidler til monitorering og genoplivning samt personale,
der er trænet i dets
anvendelse, f.eks. at sikre frie luftveje og give ilt, skal være til
rådighed, da der i sjældne
tilfælde er rapporteret om alvorlige reaktioner, i nogle tilfælde
med dødelig udgang, efter
anvendelse af lokalbedøvende midler, selv hos patienter uden
overfølsomhed i anamnesen.
Den ansvarlige læge bør tage de nødvendige forholdsregler for at
forhindre intravaskulær
injektion og skal være fuldt uddannet i akutmedicin og genoplivning
for at være i stand til
at forebygge og behandle bivirkninger og operationskomplikationer.
_dk_hum_61559_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
Chlorprocains virkningsvarighed er dosisafhængig. Den laveste dosis,
der giver en
tilstrækkelig blokade, bør anvendes.
Dosering fastlægges individuelt og varierer afhængigt af
anæstesiteknik, vævenes
vaskularisering, anæstetisk dybde og den nødvendige grad af
muskelrelaksation,
anæstesiens varighed, patientens fysiske tilstand og samtidig brug af
andre lægemidler.
Følgende tabel er en doseringsvejledning for de mere almindelige
blokader:
_Dosering hos voksne_
ANÆSTETISK INDGREB
VOLUMEN (ML)
SAMLET DOSIS