国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Medartuum AB
J01CA04
amoxicillin trihydrate
500 mg
dispergible tabletter
2023-05-10
3. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN ”MEDARTUUM”, DISPERGIBLE TABLETTER (MEDARTUUM) 0. D.SP.NR. 8465 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin ”Medartuum” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 500 mg: Hver tablet indeholder 2,63 mg aspartam (E951), op til 0,30 mg benzylalkohol, op til 0,14 mg benzylbenzoat, 0,28 mikrogram ethanol, 0,03 mg sorbitol (E420) og 23,8 ng svovldioxid (E220). Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergible tabletter (Medartuum) Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin ”Medartuum” er indiceret som behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): _INDIKATIONER _ - Akut bakteriel sinuitis - Akut otitis media - Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker - Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis _dk_hum_70073_spc.doc_ _Side 1 af 16_ - Pneumoni erhvervet uden for sygehus - Akut cystitis - Asymptomatisk bakteriuri under graviditet - Akut pyelonephritis - Tyfus og paratyfus - Dental absces med flegmone - Infektioner i kunstige led - Eradikation af _Helicobacter pylori_ - Lyme-sygdom Amoxicillin ”Medartuum” er også indiceret som profylakse mod endocarditis. De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Når der vælges en dosis Amoxicillin ”Medartuum” til behandling af en individuel infektion, skal der tages højde for følgende: De forventede patogener og deres formodede følsomhed for antibakterielle midler (se pkt. 4. 完全なドキュメントを読む