Amoxicillin "Medartuum" 500 mg dispergible tabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Доступно од:

Medartuum AB

АТЦ код:

J01CA04

INN (Међународно име):

amoxicillin trihydrate

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

dispergible tabletter

Датум одобрења:

2023-05-10

Карактеристике производа

3. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN ”MEDARTUUM”, DISPERGIBLE TABLETTER (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR.
8465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin ”Medartuum”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
500 mg:
Hver tablet indeholder 2,63 mg aspartam (E951), op til 0,30 mg
benzylalkohol, op til 0,14 mg
benzylbenzoat, 0,28 mikrogram ethanol, 0,03 mg sorbitol (E420) og 23,8
ng svovldioxid
(E220).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (Medartuum)
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin ”Medartuum” er indiceret som behandling af følgende
infektioner hos voksne
og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):
_INDIKATIONER _
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut otitis media
-
Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
-
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
_dk_hum_70073_spc.doc_
_Side 1 af 16_
-
Pneumoni erhvervet uden for sygehus
-
Akut cystitis
-
Asymptomatisk bakteriuri under graviditet
-
Akut pyelonephritis
-
Tyfus og paratyfus
-
Dental absces med flegmone
-
Infektioner i kunstige led
-
Eradikation af _Helicobacter pylori_
-
Lyme-sygdom
Amoxicillin ”Medartuum” er også indiceret som profylakse mod
endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicillin ”Medartuum” til behandling
af en individuel
infektion, skal der tages højde for følgende:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.