国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
PENCEF PHARMA GMBH - GERMANIA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
600mg/42,9mg/5ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
PRF
CENTRIENT PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V. - OLANDA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
10257/2017/15 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+cupa din PP a 5 ml; 10257/2017/14 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 10 ml; 10257/2017/13 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 5 ml; 10257/2017/12 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PP a 5 ml; 10257/2017/11 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+seringa din PE/PS a 6 ml; 10257/2017/10 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+cupa din PP a 5 ml; 10257/2017/09 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 10 ml; 10257/2017/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 5 ml; 10257/2017/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PP a 5 ml; 10257/2017/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+seringa din PE/PS a 6 ml; 10257/2017/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+cupa din PP a 5 ml; 10257/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 10 ml; 10257/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 5 ml; 10257/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PP a 5 ml; 10257/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+seringa din PE/PS a 6 ml
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10257/2017/01-15 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC CENTRIENT 600 MG/42,9 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Amoxicilină/acid clavulanic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ ÎI DAȚI COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU EL. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament este prescris de regulă pentru un bebeluș sau un copil. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului sau farmacistului. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Amoxicilină/acid clavulanic Centrient și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Amoxicilină/acid clavulanic Centrient 3. Cum se administrează Amoxicilină/acid clavulanic Centrient 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină/acid clavulanic Centrient 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC CENTRIENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilină/acid clavulanic Centrient este un antibiotic care acționează distrugând bacteriile care cauzează infecții. Acesta conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numit „peniciline” care, uneori, pot fi împiedicate să acționeze (devin inactive). Cealaltă componentă activă (acidul clavulanic) împiedică acest lucru. Amoxicilină/acid clavulanic Centrient se utilizează la bebeluși şi copii pentru tratamentul următoarelor infecții: infecţii ale urech 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10257/2017/01-15 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Fiecare 5 ml de suspensie orală conțin amoxicilină trihidrat echivalent cu 600 mg amoxicilină și clavulanat de potasiu echivalent cu 42,9 mg acid clavulanic. Fiecare 1 ml de suspensie orală conține amoxicilină trihidrat echivalent cu120 mg amoxicilină și clavulanat de potasiu echivalent cu 8,58 mg acid clavulanic. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. Excipient(ți) cu efect cunoscut: maltodextrină (glucoză). 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere de culoare albă până la gălbuie. Suspensie de culoare albă până la gălbuie cu aromă de căpșuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu o greutate mai mică de 40 kg, infecţii produse sau care se crede că ar putea fi produse de către _Streptococcus pneumoniae _ penicilino-rezistent (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). Otită medie acută _ _ Pneumonie dobândită în comunitate _ _ Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Dozele sunt exprimate raportat la conținutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepția cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Alegerea dozei de Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient pentru tratamentul unei infecții individuale trebuie să ia în considerare: Agenții patogeni preconizați și susceptibilitatea probabilă a acestora la medicamentele antibacteriene (vezi 完全なドキュメントを読む