AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC CENTRIENT 600 mg/42,9 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

PENCEF PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

600mg/42,9mg/5ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

CENTRIENT PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

10257/2017/15 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+cupa din PP a 5 ml; 10257/2017/14 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 10 ml; 10257/2017/13 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 5 ml; 10257/2017/12 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PP a 5 ml; 10257/2017/11 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 150 ml care contine pulb. pt. susp. orala+seringa din PE/PS a 6 ml; 10257/2017/10 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+cupa din PP a 5 ml; 10257/2017/09 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 10 ml; 10257/2017/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 5 ml; 10257/2017/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PP a 5 ml; 10257/2017/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 100 ml care contine pulb. pt. susp. orala+seringa din PE/PS a 6 ml; 10257/2017/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+cupa din PP a 5 ml; 10257/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 10 ml; 10257/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PS a 5 ml; 10257/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+lingura din PP a 5 ml; 10257/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, a 60 ml care contine pulb. pt. susp. orala+seringa din PE/PS a 6 ml

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10257/2017/01-15 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC CENTRIENT 600 MG/42,9 MG/5 ML PULBERE
PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ÎI DAȚI COPILULUI
DUMNEAVOASTRĂ ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII
IMPORTANTE PENTRU EL.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament este prescris de regulă pentru un bebeluș sau un
copil. Nu trebuie să-l dați
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de
boală ca dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacții adverse
nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului sau
farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Amoxicilină/acid clavulanic Centrient și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze
Amoxicilină/acid clavulanic Centrient
3.
Cum se administrează Amoxicilină/acid clavulanic Centrient
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilină/acid clavulanic Centrient
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC CENTRIENT ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Amoxicilină/acid clavulanic Centrient este un antibiotic care
acționează distrugând bacteriile care
cauzează infecții. Acesta conține două medicamente diferite numite
amoxicilină și acid clavulanic.
Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numit „peniciline”
care, uneori, pot fi împiedicate să
acționeze (devin inactive). Cealaltă componentă activă (acidul
clavulanic) împiedică acest lucru.
Amoxicilină/acid clavulanic Centrient se utilizează la bebeluși şi
copii pentru tratamentul următoarelor
infecții:

infecţii ale urech

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10257/2017/01-15 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere
pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere
pentru suspensie orală
Fiecare 5 ml de suspensie orală conțin amoxicilină trihidrat
echivalent cu 600 mg amoxicilină și
clavulanat de potasiu echivalent cu 42,9 mg acid clavulanic.
Fiecare 1 ml de suspensie orală conține amoxicilină trihidrat
echivalent cu120 mg amoxicilină și
clavulanat de potasiu echivalent cu 8,58 mg acid clavulanic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: maltodextrină (glucoză).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă până la gălbuie.
Suspensie de culoare albă până la gălbuie cu aromă de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene
la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu o greutate mai mică
de 40 kg, infecţii produse sau care se
crede că ar putea fi produse de către
_Streptococcus pneumoniae _
penicilino-rezistent (vezi pct. 4.2, 4.4
şi 5.1).

Otită medie acută
_ _

Pneumonie dobândită în comunitate
_ _
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Dozele sunt exprimate raportat la conținutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepția cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei de Amoxicilină/Acid clavulanic Centrient pentru
tratamentul unei infecții individuale
trebuie să ia în considerare:

Agenții
patogeni
preconizați
și
susceptibilitatea
probabilă
a
acestora
la
medicamentele
antibacteriene (vezi