国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, NORGESTIMAT
EFFIK S.A.
G03AA11
Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT
0,250+0,035 mg
tabletter
2022-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AMORINA 0,250 MG/0,035 MG TABLETTER norgestimat/ethinylestradiol VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amorina 3. Sådan skal du tage Amorina 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amorina er en lavdosis p-pille af kombinationstypen, som anvendes for at undgå graviditet. Hver tablet indeholder to forskellige kvindelige kønshormoner, norgestimat og ethinylestradiol. Amorina forhindrer, at der frigives et æg fra dine æggestokke, så du ikke kan blive gravid. Amorina gør også slimen i livmoderhalsen tykkere, så det bliver sværere for sædcellerne at komme ind i livmoderen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMORINA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller 完全なドキュメントを読む
2. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMORINA, TABLETTER 0. D.SP.NR. 31594 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amorina 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder norgestimat 0,250 mg og ethinylestradiol 0,035 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactose 86 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Blå, rund, bikonveks tablet, præget med "C 250" på begge sider. Tabletterne har en diameter på 6,35 mm (6,25-6,45 mm) og en tykkelse på 2,5 mm (2,0-3,0 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Amorina skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Amorina er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). _dk_hum_62598_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _HVORDAN TAGES AMORINA_ Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterkortet, hver dag på ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages en tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende blisterkort påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage; i pausen vil der normalt indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2.-3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før der påbegyndes på næste blisterkort. _HVORDAN PÅBEGYNDES AMORINA_ - Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruationsblødning). - Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i så tilfælde tilrådes det også at benytte en barrieremetode i de første 7 dage af den første cyklus. _VED SKIFT FRA ET HORMONELT KONTRACEPTIVA AF KOMBINATIONSTYPEN (P-PILLE AF _ _KOMBINATIONSTYPEN, VAGINALRING E 完全なドキュメントを読む