Amorina 0,250+0,035 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, NORGESTIMAT

Tilgængelig fra:

EFFIK S.A.

ATC-kode:

G03AA11

INN (International Name):

Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT

Dosering:

0,250+0,035 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-06-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AMORINA 0,250 MG/0,035 MG TABLETTER
norgestimat/ethinylestradiol
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amorina
3.
Sådan skal du tage Amorina
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amorina er en lavdosis p-pille af kombinationstypen, som anvendes for
at undgå graviditet.
Hver tablet indeholder to forskellige kvindelige kønshormoner,
norgestimat og ethinylestradiol.
Amorina forhindrer, at der frigives et æg fra dine æggestokke, så
du ikke kan blive gravid. Amorina
gør også slimen i livmoderhalsen tykkere, så det bliver sværere
for sædcellerne at komme ind i
livmoderen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
AMORINA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

Produktets egenskaber

2. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMORINA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31594
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amorina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder norgestimat 0,250 mg og ethinylestradiol 0,035
mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lactose 86 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Blå, rund, bikonveks tablet, præget med "C 250" på begge sider.
Tabletterne har en
diameter på 6,35 mm (6,25-6,45 mm) og en tykkelse på 2,5 mm (2,0-3,0
mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Amorina skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Amorina er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_62598_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_HVORDAN TAGES AMORINA_
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterkortet, hver dag på ca.
samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages en tablet
dagligt i
21 fortløbende dage. Hver efterfølgende blisterkort påbegyndes
efter en tabletfri periode på
7 dage; i pausen vil der normalt indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis
på 2.-3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis
ikke ophørt, før der
påbegyndes på næste blisterkort.
_HVORDAN PÅBEGYNDES AMORINA_
-
Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for
sidste måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den
første dag kvinden har en menstruationsblødning).
-
Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i så
tilfælde tilrådes det også at
benytte en barrieremetode i de første 7 dage af den første cyklus.
_VED SKIFT FRA ET HORMONELT KONTRACEPTIVA AF KOMBINATIONSTYPEN
(P-PILLE AF _
_KOMBINATIONSTYPEN, VAGINALRING E