å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
1000 mg + 200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 1200 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990352913; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1200 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990352920
Bezterminowe
1 PSUSA/00000187+00000188/202203 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV, (500 MG + 100 MG), PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI AMOKSIKLAV, (1 G + 200 MG), PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane,w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Amoksiklav i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav 3. Jak stosowaÄ Amoksiklav 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Amoksiklav 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoksiklav jest antybiotykiem, ktĆ³ry zabija bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w nazwanych penicylinami, ktĆ³rych dziaÅanie może czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoksiklav stosuje siÄ u dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ļ ciÄżkie zakażenia ucha, nosa i gardÅa, ļ zakażenia drĆ³g oddechowych, ļ zakażenia drĆ³g moczowych, ļ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, w tym zakażenia stomatologiczne, ļ zakażenia koÅci i stawĆ³w, ļ zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej, ļ zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych u ko å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 PSUSA/00000187+00000188/202203 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (500 mg +100 mg), proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Amoksiklav, (1 g + 200 mg), proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Amoksiklav, (500 mg + 100 mg) Jedna fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci soli sodowej i 100 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1. _ _ Jedna fiolka zawiera 31,4 mg sodu i 19,6 mg potasu. Amoksiklav, (1 g + 200 mg) Jedna fiolka zawiera 1000 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci soli sodowej i 200 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1. Jedna fiolka zawiera 62,9 mg sodu i 39,3 mg potasu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji. Proszek koloru biaÅego do Å¼Ć³Åtawego. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav wskazany jest w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych u dorosÅych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ļ ciÄżkie zakażenia ucha, nosa i gardÅa (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okoÅomigdaÅkowe, zapalenie nagÅoÅni i zapalenie zatok z ciÄżkimi ogĆ³lnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi); ļ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); ļ pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ļ zapalenie pÄcherza moczowego; ļ odmiedniczkowe zapalenie nerek; ļ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, zwÅaszcza zapalenie tkanki ÅÄ cznej, zakażenia po ukÄ szeniach zwierzÄ t, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; ļ zakażenia koÅci i stawĆ³w, zwÅaszcza zapalenie koÅci i szpiku; ļ zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej; ļ zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych u kobiet. Zapobieganie zakażeniom zwiÄ zanym z dużymi zabiegami chirurgicznym å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć