Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
1000 mg + 200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 1200 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990352913; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1200 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990352920
Bezterminowe
1 PSUSA/00000187+00000188/202203 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV, (500 MG + 100 MG), PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI AMOKSIKLAV, (1 G + 200 MG), PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane,w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Amoksiklav i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amoksiklav 3. Jak stosowaÄ Amoksiklav 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Amoksiklav 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoksiklav jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia. Zawiera dwa rÃŗÅŧne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazwanych penicylinami, ktÃŗrych dziaÅanie moÅŧe czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoksiklav stosuje siÄ u dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ: ī ciÄÅŧkie zakaÅŧenia ucha, nosa i gardÅa, ī zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych, ī zakaÅŧenia drÃŗg moczowych, ī zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, w tym zakaÅŧenia stomatologiczne, ī zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw, ī zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej, ī zakaÅŧenia narzÄ dÃŗw pÅciowych u ko āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 PSUSA/00000187+00000188/202203 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (500 mg +100 mg), proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Amoksiklav, (1 g + 200 mg), proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Amoksiklav, (500 mg + 100 mg) Jedna fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci soli sodowej i 100 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1. _ _ Jedna fiolka zawiera 31,4 mg sodu i 19,6 mg potasu. Amoksiklav, (1 g + 200 mg) Jedna fiolka zawiera 1000 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci soli sodowej i 200 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1. Jedna fiolka zawiera 62,9 mg sodu i 39,3 mg potasu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji. Proszek koloru biaÅego do ÅŧÃŗÅtawego. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav wskazany jest w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ bakteryjnych u dorosÅych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ī ciÄÅŧkie zakaÅŧenia ucha, nosa i gardÅa (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakaÅŧenia okoÅomigdaÅkowe, zapalenie nagÅoÅni i zapalenie zatok z ciÄÅŧkimi ogÃŗlnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi); ī zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); ī pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ī zapalenie pÄcherza moczowego; ī odmiedniczkowe zapalenie nerek; ī zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, zwÅaszcza zapalenie tkanki ÅÄ cznej, zakaÅŧenia po ukÄ szeniach zwierzÄ t, ciÄÅŧki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; ī zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw, zwÅaszcza zapalenie koÅci i szpiku; ī zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej; ī zakaÅŧenia narzÄ dÃŗw pÅciowych u kobiet. Zapobieganie zakaÅŧeniom zwiÄ zanym z duÅŧymi zabiegami chirurgicznym āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨