Amoksiklav 1000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

āĻĄā§‹āĻœ:

1000 mg + 200 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 1200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990352913; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990352920

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
PSUSA/00000187+00000188/202203
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, (500 MG + 100 MG), PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
AMOKSIKLAV, (1 G + 200 MG), PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
Lek moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane,w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować Amoksiklav
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija bakterie wywołujące
zakaÅŧenia. Zawiera dwa rÃŗÅŧne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw
nazwanych penicylinami,
ktÃŗrych działanie moÅŧe czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakaÅŧeń:
ī‚Ÿ
cięÅŧkie zakaÅŧenia ucha, nosa i gardła,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia drÃŗg moczowych,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, w tym zakaÅŧenia
stomatologiczne,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia narządÃŗw płciowych u ko
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
PSUSA/00000187+00000188/202203
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (500 mg +100 mg), proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Amoksiklav, (1 g + 200 mg), proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amoksiklav, (500 mg + 100 mg)
Jedna fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci soli sodowej i 100 mg kwasu
klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1.
_ _
Jedna fiolka zawiera 31,4 mg sodu i 19,6 mg potasu.
Amoksiklav, (1 g + 200 mg)
Jedna fiolka zawiera 1000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci soli sodowej i 200 mg kwasu
klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1.
Jedna fiolka zawiera 62,9 mg sodu i 39,3 mg potasu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
Proszek koloru białego do ÅŧÃŗłtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav wskazany jest w leczeniu następujących zakaÅŧeń
bakteryjnych u dorosłych i u dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ī‚Ÿ
cięÅŧkie zakaÅŧenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakaÅŧenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z cięÅŧkimi
ogÃŗlnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
ī‚Ÿ
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
ī‚Ÿ
pozaszpitalne zapalenie płuc;
ī‚Ÿ
zapalenie pęcherza moczowego;
ī‚Ÿ
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakaÅŧenia po ukąszeniach
zwierząt, cięÅŧki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej;
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku;
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej;
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia narządÃŗw płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakaÅŧeniom związanym z duÅŧymi zabiegami chirurgicznym
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨