国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ammonio cloruro
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA04
Ammonium chloride
" 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE DA 10 ML; "0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 100 ML;
N
Ammonio cloruro
029828023 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 029828047 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 029828074 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 029828050 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 029828035 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 029828062 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 1000 ML - Revocato; 029828086 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 029828011 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO AMMONIO CLORURO GALENICA SENESE 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle ipocloremie. Acidificante delle urine. CONTROINDICAZIONI L’ammonio cloruro è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale; - alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio. PRECAUZIONI PER L’USO Deve essere usata particolare attenzione in caso di acidosi respiratoria e ipercapnia e scompenso cardiaco congestizio. Controllare i segni dell’eventuale tossicità dell’ammoniaca, quali sudorazione, pallore, irritazione gastrica, nausea e vomito (vedere paragrafo 4.8). Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base. Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei bambini. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Le soluzioni di ammonio cloruro potrebbero interagire con diversi medicinali a causa dell’acidificazione delle urine che potrebbe alterare i tempi di eliminazione di tali medicinali. In particolare l’ammonio cloruro può interagire con i seguenti medicinali: - clorpropamide (ipoglicemizzante orale): l’ammonio cloruro può aumentare l’emivita e la biodisponibilità della clorpropamide causando ipoglicemia; - flecainide (antiaritmico): l’acidificazione delle urine determinata dall’ammonio cloruro può aumentare l’escrezione renale della flecainide; - metadone; l’acidificazione delle urine determinata dall’ammonio cloruro può aumentare l’escrezione renale del metadone. AVVERTENZE SPECIALI _Gravidanza e allattamento_ Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. I dati su un numero limitato di gravidanza esposte 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ammonio cloruro Galenica Senese 0,89% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principio attivo: 8900 mg di ammonio cloruro [mEq/l: (ammonio come H + ) 166,5; (Cl - ) 166,5] – [Osmolarità teorica: mOsm/l 333] - pH compreso tra 4.5 e 6.0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile ed apirogena. Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle ipocloremie. Acidificante delle urine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ La soluzione di ammonio cloruro deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta. La velocità di somministrazione nell’adulto non deve eccedere 5 ml per minuto. La dose dipende da età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e deficit dei cloruri. _Bambini_ Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei bambini. Usare la soluzione dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere utilizzata per una sola e ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo deve essere eliminato. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’ammonio cloruro è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale; - alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Deve essere usata particolare attenzione in caso di acidosi respiratoria e ipercapnia e scompenso cardiaco congestizio. Controllare i segni dell’eventuale tossicità dell’ammoniaca, quali sudorazione, pallore, irritazione gastrica, nausea e vomito (vedere paragrafo 4.8). Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base. Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei bam 完全なドキュメントを読む