AMMONIO CLORURO GALENICA SENESE

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Ammonio cloruro

Disponible depuis:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Code ATC:

B05XA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ammonium chloride

Unités en paquet:

" 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE DA 10 ML; "0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 100 ML;

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Ammonio cloruro

Descriptif du produit:

029828023 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 029828047 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 029828074 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 029828050 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 029828035 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 029828062 - 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 1000 ML - Revocato; 029828086 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 029828011 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMMONIO CLORURO GALENICA SENESE 0,89% SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle
ipocloremie.
Acidificante delle urine.
CONTROINDICAZIONI
L’ammonio cloruro è controindicato in caso di:
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza epatica;
-
grave insufficienza renale;
-
alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio.
PRECAUZIONI PER L’USO
Deve essere usata particolare attenzione in caso di acidosi
respiratoria e ipercapnia e scompenso cardiaco congestizio.
Controllare i segni dell’eventuale tossicità dell’ammoniaca,
quali sudorazione, pallore, irritazione gastrica, nausea e
vomito (vedere paragrafo 4.8). Monitorare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei
bambini.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
Le soluzioni di ammonio cloruro potrebbero interagire con diversi
medicinali a causa dell’acidificazione delle urine che
potrebbe alterare i tempi di eliminazione di tali medicinali.
In particolare l’ammonio cloruro può interagire con i seguenti
medicinali:
-
clorpropamide (ipoglicemizzante orale): l’ammonio cloruro può
aumentare l’emivita e la biodisponibilità della
clorpropamide causando ipoglicemia;
-
flecainide (antiaritmico): l’acidificazione delle urine determinata
dall’ammonio cloruro può aumentare
l’escrezione renale della flecainide;
-
metadone; l’acidificazione delle urine determinata dall’ammonio
cloruro può aumentare l’escrezione renale del
metadone.
AVVERTENZE SPECIALI
_Gravidanza e allattamento_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
I dati su un numero limitato di gravidanza esposte

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ammonio cloruro Galenica Senese 0,89% soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principio attivo: 8900 mg di ammonio cloruro
[mEq/l: (ammonio come H
+
) 166,5; (Cl
-
) 166,5] – [Osmolarità teorica: mOsm/l 333] - pH compreso tra 4.5 e
6.0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed apirogena.
Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi metabolica e nelle
ipocloremie. Acidificante delle urine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
La soluzione di ammonio cloruro deve essere somministrata per
infusione endovenosa lenta.
La velocità di somministrazione nell’adulto non deve eccedere 5 ml
per minuto.
La dose dipende da età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e deficit dei cloruri.
_Bambini_
Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei
bambini.
Usare la soluzione dopo l’apertura del contenitore. La soluzione
deve essere utilizzata per una sola e ininterrotta
somministrazione e l’eventuale residuo deve essere eliminato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’ammonio cloruro è controindicato in caso di:
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza epatica;
-
grave insufficienza renale;
-
alcalosi metabolica da vomito se associata a perdita di sodio.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Deve essere usata particolare attenzione in caso di acidosi
respiratoria e ipercapnia e scompenso cardiaco congestizio.
Controllare i segni dell’eventuale tossicità dell’ammoniaca,
quali sudorazione, pallore, irritazione gastrica, nausea e
vomito (vedere paragrafo 4.8). Monitorare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Non ci sono indicazioni relative all’uso di ammonio cloruro nei
bam