AMISULPRIDA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

AMISULPRIDA

から入手可能:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATCコード:

N05AL05

INN（国際名）:

AMISULPRIDA

構図:

Excipientes: LACTOSA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

治療領域:

ANTIPSICÓTICOS - Benzamidas - Amisulprida

製品概要:

AMISULPRIDA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/02/2015 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-02-26

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Amisulprida Mylan 200 mg comprimidos EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
·
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
·
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
·
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
·
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amisulprida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan
3.
Cómo tomar Amisulprida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida Mylan contiene amisulprida y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antipsicóticos, que ayudan a controlar los síntomas de una
enfermedad mental llamada esquizofrenia.
Los síntomas son los siguientes:
Delirios (pensamientos extraños o inusuales).
Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Estado desconfiado o agresivo sin motivo aparente (estos síntomas se
denominan "síntomas
positivos").
Tornarse retraído y apagado (estos síntomas se denominan "síntomas
negativos").
Amisulprida Mylan se puede utilizar al inicio de la esquizofrenia y
para el tratamiento a largo plazo de la
misma.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA MYLAN
No tome Amisulprida Mylan si:
Es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica
pueden ser erupción cutánea,
dificultad para tragar o respirar, o hinchazón de los labios, la
cara, la garganta o la lengua.
Tiene cáncer de mam

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Mylan 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Mylan 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Mylan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida
Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida
Cada comprimido contiene 400 mg de amisulprida
Excipiente con efecto conocido:
Comprimido de 100 mg: Cada comprimido contiene 32,56 mg de lactosa
monohidrato
Comprimido de 200 mg: Cada comprimido contiene 65,12 mg de lactosa
monohidrato
Comprimido de 400 mg: Cada comprimido contiene 130,25 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido (100 mg, 200 mg)
Comprimido recubierto con película (400 mg)
100 mg: Comprimido redondo de color blanco con "AMI" línea de rotura
"100" en una cara y "G" en la
otra, de 7,5 mm de diámetro.
200 mg: Comprimido redondo de color blanco con "AMI" línea de rotura
"200" en una cara y "G" en la
otra, de 10 mm de diámetro.
400 mg: Comprimido recubierto con película, blanco, con forma de
cápsula, marcado con "AS 400" en una
cara y una línea de rotura en la otra, de dimensiones 18 mm x 7,7 mm.
100 mg, 200 mg, 400 mg: el comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida Mylan está indicado para el tratamiento de trastornos
esquizofrénicos agudos y crónicos con: •
síntomas positivos (como delirio, alucinaciones, trastornos del
pensamiento, hostilidad, suspicacia) y/o •
síntomas negativos (síndrome deficitario) como embotamiento
afectivo, retraimiento emocional y social.
Incluidos los pacientes con síntomas negativos predominantes.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Síntomas positivos: _
Para episodios psicóticos agudos, se recomienda una dosis diaria de
entre 400 mg y 800 mg.
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En determinados casos, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1.200
mg. Dosis superiores a 1.200 mg/día
no ha