Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMISULPRIDA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
N05AL05
AMISULPRIDA
Excipientes: LACTOSA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTIPSICÓTICOS - Benzamidas - Amisulprida
AMISULPRIDA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/02/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-02-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Amisulprida Mylan 200 mg comprimidos EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. · Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. · Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. · Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amisulprida Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan 3. Cómo tomar Amisulprida Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amisulprida Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMISULPRIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amisulprida Mylan contiene amisulprida y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, que ayudan a controlar los síntomas de una enfermedad mental llamada esquizofrenia. Los síntomas son los siguientes: Delirios (pensamientos extraños o inusuales). Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen). Estado desconfiado o agresivo sin motivo aparente (estos síntomas se denominan "síntomas positivos"). Tornarse retraído y apagado (estos síntomas se denominan "síntomas negativos"). Amisulprida Mylan se puede utilizar al inicio de la esquizofrenia y para el tratamiento a largo plazo de la misma. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA MYLAN No tome Amisulprida Mylan si: Es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, o hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua. Tiene cáncer de mam Læs hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amisulprida Mylan 100 mg comprimidos EFG Amisulprida Mylan 200 mg comprimidos EFG Amisulprida Mylan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida Cada comprimido contiene 400 mg de amisulprida Excipiente con efecto conocido: Comprimido de 100 mg: Cada comprimido contiene 32,56 mg de lactosa monohidrato Comprimido de 200 mg: Cada comprimido contiene 65,12 mg de lactosa monohidrato Comprimido de 400 mg: Cada comprimido contiene 130,25 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido (100 mg, 200 mg) Comprimido recubierto con película (400 mg) 100 mg: Comprimido redondo de color blanco con "AMI" línea de rotura "100" en una cara y "G" en la otra, de 7,5 mm de diámetro. 200 mg: Comprimido redondo de color blanco con "AMI" línea de rotura "200" en una cara y "G" en la otra, de 10 mm de diámetro. 400 mg: Comprimido recubierto con película, blanco, con forma de cápsula, marcado con "AS 400" en una cara y una línea de rotura en la otra, de dimensiones 18 mm x 7,7 mm. 100 mg, 200 mg, 400 mg: el comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amisulprida Mylan está indicado para el tratamiento de trastornos esquizofrénicos agudos y crónicos con: • síntomas positivos (como delirio, alucinaciones, trastornos del pensamiento, hostilidad, suspicacia) y/o • síntomas negativos (síndrome deficitario) como embotamiento afectivo, retraimiento emocional y social. Incluidos los pacientes con síntomas negativos predominantes. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Síntomas positivos: _ Para episodios psicóticos agudos, se recomienda una dosis diaria de entre 400 mg y 800 mg. 2 de 11 En determinados casos, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. Dosis superiores a 1.200 mg/día no ha Læs hele dokumentet