国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Dorzolamidum, Timololum
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
S01ED51
Dorzolamidum, Timololum
20 mg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Famar SA (PLANT A`- ALIMOS), Greece; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AMIPTIC 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _Dorzolamidum / Timololum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Amiptic un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms pirms Amiptic lietošanas 3. Kā lietot Amiptic 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Amiptic 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMIPTIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Amiptic ir divu zāļu – dorzolamīda un timolola – kombinācija. • Dorzolamīds pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “karboanhidrāzes inhibitoriem”. • Timolols pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “bēta blokatoriem”. Šīs zāles spiedienu acīs pazemina dažādos veidos. Amiptic paraksta paaugstināta spiediena pazemināšanai acī, ārstējot glaukomu, kad nepietiek tikai ar bēta blokatoru acu pilienu lietošanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMIPTIC LIETOŠANAS NELIETOJIET AMIPTIC ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola maleātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ▪ ja Jums ir tagad vai agrāk bijuši elpošanas traucējumi, piemēram, astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt sēkšanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai ilgstošu klepu), ▪ ja Jums ir lēna sirds darbība, sirds mazspēja vai sirds ritma traucējumi (ner 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amiptic 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda ( _Dorzolamidum_ ) (dorzolamīda hidrohlorīda veidā) un 5 mg timolola ( _Timololum_ ) (timolola maleāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs acu pilienu šķīduma ml satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Caurspīdīgs, nedaudz viskozs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amiptic indicēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai pseidoeksfoliatīvu glaukomu, ja monoterapija ar lokāli lietojamiem bēta blokatoriem nav pietiekama. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir pa vienam Amiptic pilienam slimajā(-ās) acī(-īs) (konjunktīvas maisā) divas reizes dienā. Ja lieto citus vietēji lietojamos oftalmoloģiskos līdzekļus, tos jālieto ar vismaz desmit minūšu starplaiku. Pacientiem jānorāda, ka pirms zāļu lietošanas ir jānomazgā rokas un jāvairās ar pudelītes pilinātāja galu pieskarties acij vai apkārtējiem audiem. Lai nodrošinātu precīzu devu, pilinātāja galu nedrīkst paplašināt. Pacientiem arī jānorāda, ka acu pilienos, ja ar tiem nepareizi apietas, var savairoties bieži sastopamas baktērijas, kas, kā zināms, izraisa acu infekcijas. Piesārņota šķīduma lietošana var izraisīt nopietnu acs bojājumu, un sekas var būt redzes zudums. Pacienti jāinformē par pareizu apiešanos ar Amiptic acu pilieniem _. _ _ _ SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 2 _Lietošanas veids_ 1. Pirms zāļu pirmās lietošanas reizes aizsargsakausējumam uz pudelītes kakliņa jābūt nebojātam. Neatvērtai pudelītei ir atstarpe starp pudelīti un vāciņu. 2. Jānoņem pudelītes vāciņš. 3. Pacienta galva jāatliec un maigi jāatvelk apakšējais plakstiņš, lai rastos neliela sprau 完全なドキュメントを読む