Amiptic 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Dorzolamidum, Timololum

Beszerezhető a:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

Dorzolamidum, Timololum

Adagolás:

20 mg/5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Acu pilieni, šķīdums

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Pharmathen S.A., Greece; Famar SA (PLANT A`- ALIMOS), Greece; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AMIPTIC 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Dorzolamidum / Timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Amiptic un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms pirms Amiptic lietošanas
3.
Kā lietot Amiptic
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amiptic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMIPTIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Amiptic ir divu zāļu – dorzolamīda un timolola – kombinācija.
•
Dorzolamīds pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par
“karboanhidrāzes inhibitoriem”.
•
Timolols pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “bēta
blokatoriem”.
Šīs zāles spiedienu acīs pazemina dažādos veidos.
Amiptic paraksta paaugstināta spiediena pazemināšanai acī,
ārstējot glaukomu, kad nepietiek tikai ar
bēta blokatoru acu pilienu lietošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMIPTIC LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMIPTIC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola
maleātu
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
▪
ja Jums ir tagad vai agrāk bijuši elpošanas traucējumi, piemēram,
astma, smags hronisks
obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt
sēkšanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai
ilgstošu klepu),
▪
ja Jums ir lēna sirds darbība, sirds mazspēja vai sirds ritma
traucējumi (ner

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amiptic 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda (
_Dorzolamidum_
) (dorzolamīda hidrohlorīda veidā) un 5 mg
timolola (
_Timololum_
) (timolola maleāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs acu pilienu šķīduma ml
satur 0,075 mg benzalkonija
hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, nedaudz viskozs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amiptic indicēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS)
ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu vai pseidoeksfoliatīvu glaukomu, ja monoterapija ar lokāli
lietojamiem bēta
blokatoriem nav pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir pa vienam Amiptic pilienam slimajā(-ās) acī(-īs)
(konjunktīvas maisā) divas reizes dienā.
Ja lieto citus vietēji lietojamos oftalmoloģiskos līdzekļus, tos
jālieto ar vismaz desmit minūšu
starplaiku.
Pacientiem jānorāda, ka pirms zāļu lietošanas ir jānomazgā
rokas un jāvairās ar pudelītes
pilinātāja galu pieskarties acij vai apkārtējiem audiem.
Lai nodrošinātu precīzu devu, pilinātāja galu nedrīkst
paplašināt.
Pacientiem arī jānorāda, ka acu pilienos, ja ar tiem nepareizi
apietas, var savairoties bieži
sastopamas baktērijas, kas, kā zināms, izraisa acu infekcijas.
Piesārņota šķīduma lietošana var
izraisīt nopietnu acs bojājumu, un sekas var būt redzes zudums.
Pacienti jāinformē par pareizu apiešanos ar Amiptic acu pilieniem
_. _
_ _
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
2
_Lietošanas veids_
1. Pirms zāļu pirmās lietošanas reizes aizsargsakausējumam uz
pudelītes kakliņa jābūt nebojātam.
Neatvērtai pudelītei ir atstarpe starp pudelīti un vāciņu.
2. Jānoņem pudelītes vāciņš.
3. Pacienta galva jāatliec un maigi jāatvelk apakšējais
plakstiņš, lai rastos neliela sprau