国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amikacina
TEVA ITALIA S.R.L.
J01GB06
Amikacin
"0,5 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA; "500 MG SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA IM/
N
Amikacina
033586013 - 500 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IM/EV + 1 SIRINGA - Revocato; 033586025 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Autorizzato; 033586037 - 0,5 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMIKACINA TEVA 0,5 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE AMIKACINA TEVA 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE amikacina solfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Amikacina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Amikacina Teva 3. Come usare Amikacina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amikacina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMIKACINA TEVA E A COSA SERVE Questo medicinale contiene _amikacina_ , un antibiotico che appartiene al gruppo degli aminoglicosidi e che agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. Amikacina Teva è indicata per il trattamento a breve termine di gravi infezioni causate da batteri chiamati Gram negativi, compresi ceppi di pseudomonas e stafilococchi che non rispondono all’azione di altri antibiotici. In particolare, Amikacina Teva è indicata per infezioni: - del sangue (batteriemie e setticemie), compresa la sepsi neonatale (infezione diffusa a tutto l’organismo nel neonato); - delle vie genito-urinarie (complicate e ricorrenti); - dell’apparato respiratorio; - delle ossa e delle articolazioni; - del sistema nervoso centrale (compresa la meningite, infezione delle membrane che ricoprono il cervello e il midollo spinale); - della pelle (tessuto cutaneo e sottocutaneo); - dell’addome (compresa la peritonite, infezione della membrana che riveste i 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amikacina Teva 0,5 g/2 ml soluzione iniettabile Amikacina Teva 1 g/4 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amikacina Teva 0,5 g/2 ml Una fiala contiene: _principio attivo:_ amikacina solfato 667,5 mg (pari ad amikacina base 500 mg). Amikacina Teva 1 g/4 ml Una fiala contiene: _principio attivo: _ amikacina solfato 1,335 g (pari ad amikacina base 1 g). Eccipienti con effetti noti: sodio citrato e sodio metabisolfito. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all’uso appropriato dei farmaci antibatterici. Trattamento a breve termine di infezioni gravi sostenute da germi Gram-negativi sensibili all’antibiotico compresi ceppi di pseudomonas e stafilococchi resistenti ad altri antibiotici. In particolare l’amikacina risulta indicata nelle seguenti forme: - batteriemie e setticemie (inclusa la sepsi neonatale); - infezioni complicate e ricorrenti delle vie genito-urinarie; - infezioni dell’apparato respiratorio, dell’apparato osteo-articolare, del sistema nervoso centrale (compresa la meningite) e del tessuto cutaneo e sottocutaneo; - infezioni endo-addominali (compresa la peritonite); - ustioni ed infezioni post-operatorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI E ADOLESCENTI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI La dose intramuscolare o endovenosa raccomandata per gli adulti e gli adolescenti con funzione renale normale (clearance della creatinina ≥ 50 ml/min.) è di 15 mg/kg/die e può essere somministrata come monodose giornaliera o suddivisa in 2 dosi equivalenti, ossia una dose da 7,5 mg/kg ogni 12 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 1,5 g. Nell’endocardite e nei pazienti neutropenici febbrili, la 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni 完全なドキュメントを読む