ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

ALPRAZOLAM

から入手可能:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATCコード:

N05BA12

INN（国際名）:

ALPRAZOLAM

パッケージ内のユニット:

"750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

クラス:

N

治療領域:

ALPRAZOLAM

製品概要:

035856044 - 750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA 0,75 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alprazolam Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Alprazolam Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia contiene il principio attivo
alprazolam che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine (medicinali ad azione ansiolitica).
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia è utilizzato nei pazienti adulti
per il trattamento dei sintomi dell’ansia
quando il disturbo è grave, debilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio. Questo medicinale è indicato
soltanto per un uso per brevi periodi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA
NON PRENDA ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA
-
se è
ALLERGICO
all’alprazolam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di
MIASTENIA GRAVIS
, una malattia che provoca grave debolezza muscolare;
-
se ha
GRAVI PROBLEMI A RESPIRARE
(insufficienza respiratoria);
-
se ha
GRAVI PROBL

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 0,75 milligrammi di alprazolam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo e glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia è indicato negli adulti per il
trattamento a breve termine dell’ansia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Durata del trattamento_
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia dovrebbe essere usato alla minima
dose efficace, per un tempo più
breve possibile, e per un massimo di 2-4 settimane. La necessità di
un trattamento continuato deve essere
rivalutata frequentemente. Un trattamento prolungato non è
raccomandato. Il rischio di dipendenza può
aumentare con la dose e la durata del trattamento (vedere paragrafo
4.4).
Il dosaggio ottimale di Alprazolam Aurobindo Pharma Italia va
individualizzato a seconda della gravità dei
sintomi e della risposta soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei pazienti.
Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno
aumentate gradualmente per evitare rischi di
effetti collaterali. In questi casi è consigliabile aumentare prima
la dose serale di quella diurna.
In generale, i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi
minori rispetto a quei pazienti
precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi,
ipnotici o a pazienti alcolisti cronici.
Si consiglia di usare sempre la dose più bassa, specialmente nei
pazienti anziani o debilitati, per evitare il
rischio di sedazione residua o atassia.
In caso di effetti collaterali già con la somministrazione inizial