ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALPRAZOLAM

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

ALPRAZOLAM

Confezione:

"750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ALPRAZOLAM

Dettagli prodotto:

035856044 - 750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA 0,75 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alprazolam Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Alprazolam Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia contiene il principio attivo
alprazolam che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine (medicinali ad azione ansiolitica).
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia è utilizzato nei pazienti adulti
per il trattamento dei sintomi dell’ansia
quando il disturbo è grave, debilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio. Questo medicinale è indicato
soltanto per un uso per brevi periodi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA
NON PRENDA ALPRAZOLAM AUROBINDO PHARMA ITALIA
-
se è
ALLERGICO
all’alprazolam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di
MIASTENIA GRAVIS
, una malattia che provoca grave debolezza muscolare;
-
se ha
GRAVI PROBLEMI A RESPIRARE
(insufficienza respiratoria);
-
se ha
GRAVI PROBL

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 0,75 milligrammi di alprazolam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo e glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia è indicato negli adulti per il
trattamento a breve termine dell’ansia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Durata del trattamento_
Alprazolam Aurobindo Pharma Italia dovrebbe essere usato alla minima
dose efficace, per un tempo più
breve possibile, e per un massimo di 2-4 settimane. La necessità di
un trattamento continuato deve essere
rivalutata frequentemente. Un trattamento prolungato non è
raccomandato. Il rischio di dipendenza può
aumentare con la dose e la durata del trattamento (vedere paragrafo
4.4).
Il dosaggio ottimale di Alprazolam Aurobindo Pharma Italia va
individualizzato a seconda della gravità dei
sintomi e della risposta soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei pazienti.
Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno
aumentate gradualmente per evitare rischi di
effetti collaterali. In questi casi è consigliabile aumentare prima
la dose serale di quella diurna.
In generale, i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi
minori rispetto a quei pazienti
precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi,
ipnotici o a pazienti alcolisti cronici.
Si consiglia di usare sempre la dose più bassa, specialmente nei
pazienti anziani o debilitati, per evitare il
rischio di sedazione residua o atassia.
In caso di effetti collaterali già con la somministrazione inizial