Alortya 100 mg/10 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

amlodipin, losartan

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

C09DB06

INN（国際名）:

amlodipin, losartan

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

amlodipin 10 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

処方タイプ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治療群:

losartan in amlodipin

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2016-07-12

情報リーフレット

1.3.1
Losartan + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL079110_2
02.06.2016 – Updated: 06.06.2016
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
ALORTYA 50 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ALORTYA 50 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ALORTYA 100 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ALORTYA 100 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Alortya in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alortya
3.
Kako jemati zdravilo Alortya
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alortya
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALORTYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alortya vsebuje dve zdravilni učinkovini: losartan in
amlodipin. Obe pomagata obvladovati
visok krvni tlak.
-
Losartan spada med zdravila, imenovana antagonisti angiotenzina II, ki
znižujejo krvi tlak s
sproščanjem žil.
-
Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil ter zmanjša krvni tlak.
Delovanje obeh učinkovin prispeva k preprečevanju zožitve žil;
žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Zdravilo Alortya uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri bolnikih, ki že
jemljejo losartan in amlodipin v teh odmerkih, namesto da bi jemali
dve ločeni zdravili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AL

製品の特徴

1.3.1
Losartan + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL075953_3
09.05.2016 – Updated: 02.06.2016
Page 1 of 21
1.
IME ZDRAVILA
Alortya 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Alortya 50 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Alortya 100 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Alortya 100 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Alortya 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
6,94 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
_Alortya 50 mg/10 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
13,88 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.
_Alortya 100 mg/5 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
6,94 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
_Alortya 100 mg/10 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
13,88 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
50 mg/5 mg
filmsko obložene
tablete
50 mg/10 mg
filmsko obložene
tablete
100 mg/5 mg
filmsko obložene
tablete
100 mg/10 mg
filmsko obložene
tablete
laktoza
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_50 mg/5 mg:_
Filmsko obložene tablete so rjavkasto oranžne, ovalne (15 mm x 7
mm), rahlo izbočene.
_50 mg/10 mg:_
Filmsko obložene tablete so rdeče rjave, ovalne (15 mm x 7 mm),
rahlo izbočene.
_100 mg/5 mg:_
Filmsko obložene tablete so rožnate, ovalne (18 mm x 9 mm),
izbočene.
_100 mg/10 mg:_
Filmsko obložene tablete so bledo rjavkasto rumene, ovalne (18 mm x 9
mm),
izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Alortya je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri
bolnikih, katerih stanje je že ustrezno nadzorovano s sočasno
uporabo