Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin, losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DB06
amlodipin, losartan
filmsko obložena tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
losartan in amlodipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-12
1.3.1 Losartan + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL079110_2 02.06.2016 – Updated: 06.06.2016 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO ALORTYA 50 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ALORTYA 50 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ALORTYA 100 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ALORTYA 100 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Alortya in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alortya 3. Kako jemati zdravilo Alortya 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alortya 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALORTYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Alortya vsebuje dve zdravilni učinkovini: losartan in amlodipin. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. - Losartan spada med zdravila, imenovana antagonisti angiotenzina II, ki znižujejo krvi tlak s sproščanjem žil. - Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih kanalčkov. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil ter zmanjša krvni tlak. Delovanje obeh učinkovin prispeva k preprečevanju zožitve žil; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Alortya uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri bolnikih, ki že jemljejo losartan in amlodipin v teh odmerkih, namesto da bi jemali dve ločeni zdravili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AL Прочетете целия документ
1.3.1 Losartan + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL075953_3 09.05.2016 – Updated: 02.06.2016 Page 1 of 21 1. IME ZDRAVILA Alortya 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete Alortya 50 mg/10 mg filmsko obložene tablete Alortya 100 mg/5 mg filmsko obložene tablete Alortya 100 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Alortya 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 6,94 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina. _Alortya 50 mg/10 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 13,88 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina. _Alortya 100 mg/5 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 6,94 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina. _Alortya 100 mg/10 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 13,88 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina. Pomožna snov z znanim učinkom: 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete 50 mg/10 mg filmsko obložene tablete 100 mg/5 mg filmsko obložene tablete 100 mg/10 mg filmsko obložene tablete laktoza 51,95 mg 51,95 mg 103,88 mg 103,88 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _50 mg/5 mg:_ Filmsko obložene tablete so rjavkasto oranžne, ovalne (15 mm x 7 mm), rahlo izbočene. _50 mg/10 mg:_ Filmsko obložene tablete so rdeče rjave, ovalne (15 mm x 7 mm), rahlo izbočene. _100 mg/5 mg:_ Filmsko obložene tablete so rožnate, ovalne (18 mm x 9 mm), izbočene. _100 mg/10 mg:_ Filmsko obložene tablete so bledo rjavkasto rumene, ovalne (18 mm x 9 mm), izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Alortya je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih stanje je že ustrezno nadzorovano s sočasno uporabo Прочетете целия документ