ALGOCALMIN 500 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

METAMIZOLUM DE SODIU

から入手可能:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATCコード:

N02BB02

INN（国際名）:

METAMIZOLUM NATRIUM

投薬量:

500mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

PRF

製:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

治療群:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

製品概要:

14462/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 14462/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 14462/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 14462/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 14462/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14462/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOCALMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
3.
Cum să utilizaţi Algocalmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algocalmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOCALMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algocalmin conţine metamizol sodic monohidrat, care este un
medicament împotriva durerii (analgezic),
ce aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea
pirazolone. În plus faţă de efectul său
analgezic, Algocalmin are şi efect antispastic (anticonvulsivant) şi
antipiretic (scade febra).
Este utilizat pentru tratamentul durerilor severe acute sau
persistente şi al febrei mari, care nu răspunde la
alte tratamente.
Acest medicament este destinat adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 15 ani şi peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGOCALMIN
NU UTILIZAŢI ALGOCALMIN DACĂ
-
sunteţi alergic la metamizol sau alte pirazolone ( de exemplu
fenazonă, propifenazonă) sau
pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenilbutazonă) - aceasta
in

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14462/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algocalmin 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 40 mg (sub formă de
monohidrat) şi sodiu 32,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la slab-gălbuie,
cu dimensiuni de aproximativ 16,2
x 8,2 mm, prevăzute cu linie mediană. Linia mediană este destinată
numai pentru facilitarea ruperii
comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu pentru a fi
divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Algocalmin este indicat pentru:
-
durere severă acută şi cronică.
-
febră mare, care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
Algocalmin este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15
ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de
sensibilitatea individuală în ceea ce
privește răspunsul la Algocalmin. Trebuie aleasă întotdeauna cea
mai mică doză necesară pentru a
controla durerea și/sau febra.
În multe cazuri, administrarea orală este suficientă pentru a
obține o analgezie satisfăcătoare. Dacă
este necesară apariția rapidă a efectului analgezic sau dacă nu
este indicată administrarea orală (de
exemplu, în caz de vărsături, tulburări de deglutiție etc.), se
recomandă administrarea intravenoasă sau
intramusculară. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că
administrarea parenterală este
asociată cu un risc ridicat de reacții anafilactice/anafilactoide.
La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg),
se poate administra o doză până la 1000
mg metamizol, sub forma unei do