Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METAMIZOLUM DE SODIU
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
N02BB02
METAMIZOLUM NATRIUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE
14462/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 14462/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 14462/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 14462/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 14462/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14462/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGOCALMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE Metamizol sodic monohidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin 3. Cum să utilizaţi Algocalmin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algocalmin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGOCALMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Algocalmin conţine metamizol sodic monohidrat, care este un medicament împotriva durerii (analgezic), ce aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea pirazolone. În plus faţă de efectul său analgezic, Algocalmin are şi efect antispastic (anticonvulsivant) şi antipiretic (scade febra). Este utilizat pentru tratamentul durerilor severe acute sau persistente şi al febrei mari, care nu răspunde la alte tratamente. Acest medicament este destinat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGOCALMIN NU UTILIZAŢI ALGOCALMIN DACĂ - sunteţi alergic la metamizol sau alte pirazolone ( de exemplu fenazonă, propifenazonă) sau pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenilbutazonă) - aceasta in Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14462/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Algocalmin 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat) şi sodiu 32,7 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la slab-gălbuie, cu dimensiuni de aproximativ 16,2 x 8,2 mm, prevăzute cu linie mediană. Linia mediană este destinată numai pentru facilitarea ruperii comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu pentru a fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Algocalmin este indicat pentru: - durere severă acută şi cronică. - febră mare, care nu răspunde la alte măsuri terapeutice. Algocalmin este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algocalmin. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și/sau febra. În multe cazuri, administrarea orală este suficientă pentru a obține o analgezie satisfăcătoare. Dacă este necesară apariția rapidă a efectului analgezic sau dacă nu este indicată administrarea orală (de exemplu, în caz de vărsături, tulburări de deglutiție etc.), se recomandă administrarea intravenoasă sau intramusculară. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că administrarea parenterală este asociată cu un risc ridicat de reacții anafilactice/anafilactoide. La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg), se poate administra o doză până la 1000 mg metamizol, sub forma unei do Lugege kogu dokumenti