ALGIFEN 500MG/5,25MG/0,1MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID; 611 FENPIVERINIUM-BROMID

から入手可能:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATCコード:

A03DA02

INN（国際名）:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID; 611 FENPIVERINIUM-BROMID

投薬量:

500MG/5,25MG/0,1MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

PITOFENON A ANALGETIKA

製品概要:

Kód SÚKL: 0088708 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-05

情報リーフレット

1
sp.zn. sukls24310/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ALGIFEN 500 MG/5,25 MG/0,1 MG TABLETY
metamizolum natricum monohydricum/pitofenoni
hydrochloridum/fenpiverinii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Algifen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algifen
užívat
3.
Jak se přípravek Algifen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Algifen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ALGIFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Algifen se užívá jen na doporučení lékaře při
kolikovité bolesti v břišní krajině - žaludku,
střev, žlučových a močových cest, při bolestivé menstruaci,
při bolestech hlavy.
Přípravek je určen dospělým a dětem od 15 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALGIFEN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALGIFEN
-
jestliže jste alergický(á) na účinné látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže jste alergický(á) na pyrazolony (např. fenazon,
propyfenazon) nebo na pyrazolidiny
(např. fenylbutazon, oxyfenbutazon),
-
jestliže se u Vás v souvislosti s užíváním analgetik
(salicyláty, paracet

製品の特徴

1
sp.zn. sukls24310/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Algifen 500 mg/5,25 mg/0,1 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 527 mg (což
odpovídá metamizolum
natricum 500 mg), pitofenoni hydrochloridum 5,25 mg a fenpiverinii
bromidum 0,1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 23 mg monohydrátu laktózy a 35 mg sodíku (Na
+
).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: téměř bílé až slabě nažloutlé kulaté
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s
půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Spastické bolesti hladkého svalstva mírné až střední intenzity
(spazmy trávicí trubice, žlučníkové a
ledvinové koliky, tenezmy močového měchýře, migréna),
spazmoanalgézie před a po instrumentálních
vyšetřeních, kontrola bolesti při gynekologických operacích,
spastická dysmenorea.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální odpovědi
na přípravek Algifen. Je nezbytné zvolit
nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti.
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1 000 mg metamizolu až 4x
denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní
dávce 4 000 mg.
Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po perorálním podání.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky
a maximální denní dávky v závislosti
na hmotnosti nebo věku:
Tělesná hmotnost
Jednotlivá dávka
Maximální denní dávka
kg
věk
počet tablet
mg
počet tablet
mg
> 53
≥ 15
1-2
500-1 000
8
4 000
2
Přípravek Algifen není vhodný pro dlouhodobé podávání.
_Zvláštní _
_skupiny p_
_acientů_
_ _
_Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou
clearance kreatininu_
_ _
Dávka má být sníže