Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID; 611 FENPIVERINIUM-BROMID
Zentiva, k.s., Praha Array
A03DA02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID; 611 FENPIVERINIUM-BROMID
500MG/5,25MG/0,1MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PITOFENON A ANALGETIKA
Kód SÚKL: 0088708 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 sp.zn. sukls24310/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALGIFEN 500 MG/5,25 MG/0,1 MG TABLETY metamizolum natricum monohydricum/pitofenoni hydrochloridum/fenpiverinii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Algifen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algifen užívat 3. Jak se přípravek Algifen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Algifen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALGIFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Algifen se užívá jen na doporučení lékaře při kolikovité bolesti v břišní krajině - žaludku, střev, žlučových a močových cest, při bolestivé menstruaci, při bolestech hlavy. Přípravek je určen dospělým a dětem od 15 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALGIFEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALGIFEN - jestliže jste alergický(á) na účinné látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste alergický(á) na pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon) nebo na pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon), - jestliže se u Vás v souvislosti s užíváním analgetik (salicyláty, paracet Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn. sukls24310/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Algifen 500 mg/5,25 mg/0,1 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 527 mg (což odpovídá metamizolum natricum 500 mg), pitofenoni hydrochloridum 5,25 mg a fenpiverinii bromidum 0,1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 23 mg monohydrátu laktózy a 35 mg sodíku (Na + ). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: téměř bílé až slabě nažloutlé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Spastické bolesti hladkého svalstva mírné až střední intenzity (spazmy trávicí trubice, žlučníkové a ledvinové koliky, tenezmy močového měchýře, migréna), spazmoanalgézie před a po instrumentálních vyšetřeních, kontrola bolesti při gynekologických operacích, spastická dysmenorea. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální odpovědi na přípravek Algifen. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg. Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po perorálním podání. V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku: Tělesná hmotnost Jednotlivá dávka Maximální denní dávka kg věk počet tablet mg počet tablet mg > 53 ≥ 15 1-2 500-1 000 8 4 000 2 Přípravek Algifen není vhodný pro dlouhodobé podávání. _Zvláštní _ _skupiny p_ _acientů_ _ _ _Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu_ _ _ Dávka má být sníže Přečtěte si celý dokument