国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Hexal A/S
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
10 mg
Depottablett
alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 90 tabletter
Avregistrerad
2004-06-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFUZOSIN HEXAL 10 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alfuzosin Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Hexal 3. Hur du använder Alfuzosin Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-1-receptorblockerare eller alfareceptorblockare. Används vid behandling av måttliga eller svåra symtom orsakade av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi. Förstorad prostatakörtel kan orsaka urineringsproblem, såsom frekvent och svårighet att kasta vatten, speciellt på natten. Alfareceptorblockerare gör så att musklerna i prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det blir lättare att kasta vatten. Alfuzosin som finns i Alfuzosin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HEXAL ANVÄND INTE ALFUZOSIN HEXAL Om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid, andra kinolinderivat (t.ex. terazosin, doxazo 完全なドキュメントを読む
_Läkemedelsverket 2015-08-20_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alfuzosin Hexal 10 mg, depottablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant. Diameter: cirka 10 mm. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd vätska. _Vuxna_ 1 depottablett 10 mg en gång dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Tabletten ska tas omedelbart efter samma måltid varje dag. _Äldre (över 65 år)_ Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att dosminskning vanligtvis inte är nödvändig hos äldre patienter, utan samma dos som för vuxna kan ges. _Nedsatt njurfunktion_ Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion_ _(kreatininclearance ≥30 ml/min): Dosminskning är vanligtvis inte nödvändig (se avsnitt 5.2). _Gravt nedsatt njurfunktion _(kreatininclearance <30 ml/min)_:_ Alfuzosin Hexal 10 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eftersom kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). _Läkemedelsverket 2015-08-20_ _Nedsatt leverfunktion_ Alfuzosin Hexal, administrerat som 10 mg depottabletter, är kontraindicerat till patienter med nedsatt leverfunktion. Preparat med en låg dos alfuzosinhydroklorid kan vara möjlig att användas till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion efter instruktioner i motsvarande produktinformation. _Pediatrisk population_ Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin inte indicerat för användning i den pediatriska populationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänsligh 完全なドキュメントを読む