Alfuzosin Hexal 10 mg Depottablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

alfuzosinhydroklorid

Dostupno od:

Hexal A/S

ATC koda:

G04CA01

INN (International ime):

alfuzosin hydrochloride

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Depottablett

Sastav:

alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Alfuzosin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 90 tabletter

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2004-06-04

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN HEXAL 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfuzosin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Hexal
3.
Hur du använder Alfuzosin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas
alfa-1-receptorblockerare eller
alfareceptorblockare.
Används vid behandling av måttliga eller svåra symtom orsakade av
förstorad prostatakörtel, ett tillstånd
som också kallas benign prostatahyperplasi. Förstorad
prostatakörtel kan orsaka urineringsproblem, såsom
frekvent och svårighet att kasta vatten, speciellt på natten.
Alfareceptorblockerare gör så att musklerna i
prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det
blir lättare att kasta vatten.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Hexal kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HEXAL
ANVÄND INTE ALFUZOSIN HEXAL

Om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid, andra kinolinderivat
(t.ex. terazosin, doxazo

Svojstava lijeka

_Läkemedelsverket 2015-08-20_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Alfuzosin Hexal 10 mg, depottablett
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant. Diameter: cirka 10 mm.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd
vätska.
_Vuxna_
1 depottablett 10 mg en gång dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Tabletten
ska tas omedelbart efter samma måltid varje dag.
_Äldre (över 65 år)_
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att dosminskning
vanligtvis inte är
nödvändig hos äldre patienter, utan samma dos som för vuxna kan
ges.
_Nedsatt njurfunktion_
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion_ _(kreatininclearance ≥30
ml/min):
Dosminskning är vanligtvis inte nödvändig (se avsnitt 5.2).
_Gravt nedsatt njurfunktion _(kreatininclearance <30 ml/min)_:_
Alfuzosin Hexal 10 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion eftersom
kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp (se avsnitt
4.4).
_Läkemedelsverket 2015-08-20_
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Hexal, administrerat som 10 mg depottabletter, är
kontraindicerat till patienter med
nedsatt leverfunktion. Preparat med en låg dos alfuzosinhydroklorid
kan vara möjlig att
användas till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion
efter instruktioner i
motsvarande produktinformation.
_Pediatrisk population_
Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16
år (se avsnitt 5.1). Därför är
alfuzosin inte indicerat för användning i den pediatriska
populationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänsligh