Alfaxan 10 mg/ ml

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Alfaksalon

から入手可能:

Jurox (Ireland) Limited

ATCコード:

QN01AX05

INN（国際名）:

Alfaksalon

投薬量:

10 mg/ ml

医薬品形態:

Injeksjonsvæske, oppløsning

パッケージ内のユニット:

Hetteglass 10 ml

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2016-02-01

情報リーフレット

 .
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
ALFAXAN 10 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING TIL HUND OG KATT.
 .
 .
1. NAVN OG ADRESSE PÃ INNEHAVER AV MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE

SAMT PÃ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE

ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse .
Jurox (Ireland) Limited.
The Black Church.
St. Maryâ 淡s Place, Dublin D07 P4AX, Ireland.
€
 .
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Jurox (UK) Limited,
Second Floor, Richmond House, 105 High Street .
Crawley, West Sussex RH10 1DD,
Storbritannia.
 .
2. VETERINÃ RPREPARATETS NAVN.
†
 .
Alfaxan 10 mg/ml injeksjonsv 淡 ske, oppl 淡 sning til hund og katt.
Alfaksalon.
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
 .
Alfaksalon 10 mg/ml .
Klar, fargel 淡 s oppl 淡 sning.
 .
 .
4. INDIKASJONER.
 .
Til induksjon av generell anestesi f 淡 r inhalasjonsanestesi. Som
eneste anestetikum
til induksjon og vedlikehold av anestesi ved unders 淡 kelser eller
kirurgiske
prosedyrer.
 .
 .
5. KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intraven 淡 se anestetika.
 .
 .
6. BIVIRKNINGER.
 .
I kliniske studier med veterin 淡 rpreparatet fikk 44 % av hundene og
19 % av
kattene apn 淡 etter induksjon. Apn 淡 ble definert som opph 淡 r
av 淡 ndedrett i 30
sekunder eller mer. Gjennomsnittlig apn 淡 varighet hos disse dyrene
var 100
sekunder hos hunder og 60 sekunder hos katter. Endotrakeal intubering
og
oksygentilskudd b 淡 r derfor anvendes.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, b 淡 r disse meldes til veterin 淡 r.
 .
 .
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÃ LARTER).

 .
Hund og katt.
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÃ脱RSELSVEI(ER) OG -MÃ TE.

 .
Induksjon av anestesi:
Induksjonsdosen av veterin 淡 rpreparatet er basert p 淡 data fra
kontrollerte
laboratorie- og feltstudier, og er mengden av veterin 淡 rpreparat
som kreves for 淡
induse

製品の特徴

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alfaxan 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Alfaksalon 10 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For hunder og katter:
Til induksjon av generell anestesi før inhalasjonsanestesi. Som
eneste anestetikum til
induksjon og vedlikehold av anestesi ved undersøkelser eller
kirurgiske prosedyrer.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intravenøse anestetika.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Under restitusjon bør ikke dyret berøres eller forstyrres. Dette kan
føre til sparkebevegelser, mindre
muskelrykninger eller kraftigere bevegelser. Selv om de bør unngås,
har slike reaksjoner ingen klinisk
betydning.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Alfaksalon har begrensede analgetiske egenskaper, og derfor skal
passende perioperativ analgesi gis i
tilfeller der prosedyrene forventes å være smertefulle.
Veterinærpreparatets sikkerhet hos dyr som er yngre enn 12 uker er
ikke klarlagt.
Forbigående apné etter induksjon er vanlig, spesielt hos hunder –
se pkt. 4.6 for detaljer. I slike tilfeller
bør endotrakeal intubering og oksygentilskudd anvendes. Utstyr for
assistert ventilasjon bør være
tilgjengelig.
For å minimalisere muligheten for apné skal veterinærpreparatet
administreres ved langsom intravenøs
injeksjon, og ikke som en rask dose.
Spesielt ved bruk av høyere doser av veterinærpreparatet kan en
doseavhengig respirasjonshemming
oppstå. Oksygen og/eller intermitterende assistert ventilasjon bør
gis for å motvirke en mulig
2
hypoksemi/hyperkapni. Dette vil være særlig viktig i risikofylte
anestesitilfeller, og når anestesi skal
utføres over en lengre tidsperiode.
Hos både hunder og katte