Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Alfaksalon
Jurox (Ireland) Limited
QN01AX05
Alfaksalon
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
C
Markedsført
2016-02-01
 . PAKNINGSVEDLEGG FOR:  . ALFAXAN 10 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING TIL HUND OG KATT.  .  . 1. NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse . Jurox (Ireland) Limited. The Black Church. St. Maryâ 淡s Place, Dublin D07 P4AX, Ireland.  .  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Jurox (UK) Limited, Second Floor, Richmond House, 105 High Street . Crawley, West Sussex RH10 1DD, Storbritannia.  . 2. VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . Alfaxan 10 mg/ml injeksjonsv 淡 ske, oppl 淡 sning til hund og katt. Alfaksalon.  . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . Alfaksalon 10 mg/ml . Klar, fargel 淡 s oppl 淡 sning.  .  . 4. INDIKASJONER.  . Til induksjon av generell anestesi f 淡 r inhalasjonsanestesi. Som eneste anestetikum til induksjon og vedlikehold av anestesi ved unders 淡 kelser eller kirurgiske prosedyrer.  .  . 5. KONTRAINDIKASJONER.  . Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intraven 淡 se anestetika.  .  . 6. BIVIRKNINGER.  . I kliniske studier med veterin 淡 rpreparatet fikk 44 % av hundene og 19 % av kattene apn 淡 etter induksjon. Apn 淡 ble definert som opph 淡 r av 淡 ndedrett i 30 sekunder eller mer. Gjennomsnittlig apn 淡 varighet hos disse dyrene var 100 sekunder hos hunder og 60 sekunder hos katter. Endotrakeal intubering og oksygentilskudd b 淡 r derfor anvendes. Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, b 淡 r disse meldes til veterin 淡 r.  .  . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Mà LARTER).  . Hund og katt.  . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÃ脱RSELSVEI(ER) OG -Mà TE.  . Induksjon av anestesi: Induksjonsdosen av veterin 淡 rpreparatet er basert p 淡 data fra kontrollerte laboratorie- og feltstudier, og er mengden av veterin 淡 rpreparat som kreves for 淡 induse Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Alfaxan 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Alfaksalon 10 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For hunder og katter: Til induksjon av generell anestesi før inhalasjonsanestesi. Som eneste anestetikum til induksjon og vedlikehold av anestesi ved undersøkelser eller kirurgiske prosedyrer. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intravenøse anestetika. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Under restitusjon bør ikke dyret berøres eller forstyrres. Dette kan føre til sparkebevegelser, mindre muskelrykninger eller kraftigere bevegelser. Selv om de bør unngås, har slike reaksjoner ingen klinisk betydning. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Alfaksalon har begrensede analgetiske egenskaper, og derfor skal passende perioperativ analgesi gis i tilfeller der prosedyrene forventes å være smertefulle. Veterinærpreparatets sikkerhet hos dyr som er yngre enn 12 uker er ikke klarlagt. Forbigående apné etter induksjon er vanlig, spesielt hos hunder – se pkt. 4.6 for detaljer. I slike tilfeller bør endotrakeal intubering og oksygentilskudd anvendes. Utstyr for assistert ventilasjon bør være tilgjengelig. For å minimalisere muligheten for apné skal veterinærpreparatet administreres ved langsom intravenøs injeksjon, og ikke som en rask dose. Spesielt ved bruk av høyere doser av veterinærpreparatet kan en doseavhengig respirasjonshemming oppstå. Oksygen og/eller intermitterende assistert ventilasjon bør gis for å motvirke en mulig 2 hypoksemi/hyperkapni. Dette vil være særlig viktig i risikofylte anestesitilfeller, og når anestesi skal utføres over en lengre tidsperiode. Hos både hunder og katte Đọc toàn bộ tài liệu