ALERDIF 10 mg CAPSULA BLANDA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

DOCTOR ANDREU Q.F.S.A. - DROGUERÍA

ATCコード:

R06AE07

医薬品形態:

CAPSULA BLANDA

構図:

POR CAPSULA -

投与経路:

ORAL

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

治療群:

Cetirizina

製品概要:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 10, 30, 50, 60, 100 capsulas blandas en envase blister (Aluminio -PVC /PVDC incoloro).

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2025-08-06

製品の特徴

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERDIF 10 mg Capsula Blanda
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Capsula Blanda contiene Cetirizina Diclohidrato 10 mg
Excipientes: Hidroxido de sodio, agua purificada, macrogol 400
Composición de la capsula blanda: Colorante laca rojo Fd&c N° 3 (CI
45430), Gelatina, Glicerol,
Metilparabeno, Oxido negro de fierro (C.I. 77499), Propilparabeno,
Sorbitol (Solucion no cristalizante),
Agua purificada.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Capsula Blanda
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alerdif 10mg Cápsula blanda está indicado en niños a partir de 12
años, adolescentes y adultos: o para el
alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne o para el alivio de los
síntomas de la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes de 12 años o más: 10mg una vez al día (1
cápsula). Las cápsulas deben tragarse con
un vaso de líquido.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al dihidrocloruro de cetirizina, a la hidroxizina, a
cualquier derivado de la piperazina, a la
soja, al maní o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con
insuficiencia renal de moderada a grave a
menos de 50 ml/min de creatinina (ya que el producto no se puede
reducir a la mitad para dar el ajuste de
dosis requerido).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
A dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones
clínicamente significativas con alcohol (para un
nivel de alcohol en sangre de 0,5 g/L). Sin embargo, se recomienda
precaución si se toma alcohol de
forma concomitante.
Pacientes con enfermedad hepática y renal deben consultar a un
médico antes de su uso. El médico debe
determinar si se necesita una dosis diferente.
Se debe tener precaución en pacientes con factores de predisposición
de retención urinaria (por
ejemplo, lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática) ya
que la cetirizina puede incentivar el
riesgo de retención urinaria.
Se recomienda precaución en pacientes epi