ALERDIF 10 mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DOCTOR ANDREU Q.F.S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AE07

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Cetirizina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 10, 30, 50, 60, 100 capsulas blandas en envase blister (Aluminio -PVC /PVDC incoloro).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-06

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERDIF 10 mg Capsula Blanda
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Capsula Blanda contiene Cetirizina Diclohidrato 10 mg
Excipientes: Hidroxido de sodio, agua purificada, macrogol 400
Composición de la capsula blanda: Colorante laca rojo Fd&c N° 3 (CI
45430), Gelatina, Glicerol,
Metilparabeno, Oxido negro de fierro (C.I. 77499), Propilparabeno,
Sorbitol (Solucion no cristalizante),
Agua purificada.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Capsula Blanda
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alerdif 10mg Cápsula blanda está indicado en niños a partir de 12
años, adolescentes y adultos: o para el
alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne o para el alivio de los
síntomas de la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes de 12 años o más: 10mg una vez al día (1
cápsula). Las cápsulas deben tragarse con
un vaso de líquido.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al dihidrocloruro de cetirizina, a la hidroxizina, a
cualquier derivado de la piperazina, a la
soja, al maní o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con
insuficiencia renal de moderada a grave a
menos de 50 ml/min de creatinina (ya que el producto no se puede
reducir a la mitad para dar el ajuste de
dosis requerido).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
A dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones
clínicamente significativas con alcohol (para un
nivel de alcohol en sangre de 0,5 g/L). Sin embargo, se recomienda
precaución si se toma alcohol de
forma concomitante.
Pacientes con enfermedad hepática y renal deben consultar a un
médico antes de su uso. El médico debe
determinar si se necesita una dosis diferente.
Se debe tener precaución en pacientes con factores de predisposición
de retención urinaria (por
ejemplo, lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática) ya
que la cetirizina puede incentivar el
riesgo de retención urinaria.
Se recomienda precaución en pacientes epi