Alerdes 0,5 mg/ml roztwór doustny

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Desloratadinum

から入手可能:

Symphar Sp. z o.o.

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

Desloratadinum

投薬量:

0,5 mg/ml

医薬品形態:

roztwór doustny

製品概要:

1 butelka 30 ml, 5909990997800, OTC; 1 butelka 50 ml, 5909990997824, OTC; 1 butelka 60 ml, 5909990997831, OTC; 1 butelka 100 ml, 5909990997848, OTC

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALERDES, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Alerdes i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alerdes
3. Jak stosować lek Alerdes
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alerdes
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALERDES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alerdes, roztwór doustny zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA ALERDES
Alerdes, roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ ALERDES
Alerdes łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do
objawów takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Alerdes, roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych
z pokrzywką (stan skóry sp

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alerdes, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
zawiera sorbitol 150 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o owocowym smaku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Alerdes wskazany jest u dorosłych, młodzieży w
wieku od 12 lat i dzieci wieku 6 do
11 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka to 10 ml (5 mg) roztworu doustnego Alerdes raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego
Alerdes raz na dobę.
Ustalając dawkowanie należy wziąć pod uwagę masę ciała
pacjenta.
Istnieją ograniczone badania kliniczne dotyczące skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do
11 lat (patrz punkt 5.2).
Istnieją ograniczone badania kliniczne dotyczące skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub
krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie
należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich
ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki
bez konsultacji z lekarzem nie
powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Sposób poda