देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Symphar Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
roztwór doustny
1 butelka 30 ml, 5909990997800, OTC; 1 butelka 50 ml, 5909990997824, OTC; 1 butelka 60 ml, 5909990997831, OTC; 1 butelka 100 ml, 5909990997848, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ALERDES, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY Desloratadyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Alerdes i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alerdes 3. Jak stosować lek Alerdes 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alerdes 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALERDES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Alerdes, roztwór doustny zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAŁA ALERDES Alerdes, roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ ALERDES Alerdes łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Alerdes, roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry sp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alerdes, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _ _ zawiera sorbitol 150 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o owocowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Alerdes wskazany jest u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i dzieci wieku 6 do 11 lat w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_ Zalecana dawka to 10 ml (5 mg) roztworu doustnego Alerdes raz na dobę. _Dzieci i młodzież _ Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego Alerdes raz na dobę. Ustalając dawkowanie należy wziąć pod uwagę masę ciała pacjenta. Istnieją ograniczone badania kliniczne dotyczące skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2). Istnieją ograniczone badania kliniczne dotyczące skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki bez konsultacji z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Sposób poda पूरा दस्तावेज़ पढ़ें