国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
70 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,37 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-02-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDRONSÄURE HEUMANN EINMAL WÖCHENTLICH 70 MG TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. „Wie ist Alendronsäure Heumann einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Heumann beachten? 3. Wie ist Alendronsäure Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN? Alendronsäure Heumann ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure (häufig auch Alendronat genannt) enthält, und gehört zu einer bestimmten Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, den Bisphosphonaten. Alendronsäure Heumann verhindert den Verlust an Knochensubstanz (Osteoporose, siehe unten), den Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) erleiden können, und unterstützt die Knochenneubildung. Alendronsäure Heumann vermindert das Risiko für Knochenbrüche an der Wirbelsäule und im Hüftbereich. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE HEUMANN ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Heu 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels ALENDRONSÄURE HEUMANN EINMAL WÖCHENTLICH 70 MG TABLETTEN 2. Qualitative und quantitative Zus am mens etzung Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat (Ph. Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 272,07 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Tablette Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten, mit einer Größe von ca. 17,30 x 9,20 mm, mit der Prägung „AHI“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alendronsäure Heumann ist indiziert zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, um das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal wöchentlich. Die Patienten sollen angewiesen werden, dass sie beim Versäumnis der Einnahme einer wöchentlichen Dosis Alendronsäure Heumann die Tablette am nächsten Morgen einnehmen sollen, nachdem sie ihr Versäumnis bemerkt haben. Sie sollen keine zwei Tabletten am selben Tag einnehmen, sondern die Einnahme von einer Tablette pro Woche planmäßig am dafür vorgesehenen Wochentag weiterführen. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potentieller Risiken von Alendronsäure Heumann für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. Ältere Patienten 2 In klinischen Studien zeigte sich kein altersabhängiger Unterschied im Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronsäure. Daher ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten nicht erforderlich. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit einer Kreatininclearance von mehr als 35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Alendro 完全なドキュメントを読む