Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

から入手可能:

1 A Pharma GmbH (8013083)

投薬量:

70 mg/5600 I.E.

医薬品形態:

Tablette

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2023-08-24

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALENDRONSÄURE/COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA 70 MG/5600 I.E. TABLETTEN
Alendronsäure/Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 zu verstehen,
bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure/Colecalciferol - 1
A Pharma beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ALENDRONSÄURE/COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE/COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA?
Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma ist eine Tablette mit den
zwei Wirkstoffen Alendronsäure (oft als
Alendronat bezeichnet) und Colecalciferol, welches auch unter dem
Namen Vitamin D3 bekannt ist.
WAS IST ALENDRONAT?
Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen
Arzneimitteln, den Bisphosphonaten. Alendronat
verhindert den Verlust an Knochensubstanz (Osteoporose, siehe unten),
den Frauen nach den Wechseljahren
(Menopause) erleiden können, und unt

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten
Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten
_
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H
2
O) und 70 Mikrogramm (2.800 I.E.)
Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 87,1 mg Lactose und 13,75 mg Saccharose.
_Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten
_
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H
2
O) und 140 Mikrogramm (5.600 I.E.)
Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 59,1 mg Lactose und 27,5 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten
_
Oblongförmige, weiße bis fast weiße, bikonvexe Tablette,
marmoriert, mit der Prägung „2800“ auf einer Seite, 12,3 mm
lang und 6,5 mm breit.
_Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten
_
Rechteckartige, weiße bis fast weiße, bikonvexe Tablette,
marmoriert, mit der Prägung „5600“ auf einer Seite, 11,4 mm
lang und 7,2 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma ist indiziert zur Therapie
der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit
Risiko für einen Vitamin-D-Mangel. Es vermindert das Risiko für
Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Die Patienten sollen angewiesen werden, dass sie beim Versäumnis der
Einnahme einer Dosis
Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma die Tablette am nächsten
Morgen einnehmen sollen, nachdem sie ihr
Versäumnis bemerkt haben. Sie sollen keine zwei Tabletten am selben