Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
1 A Pharma GmbH (8013083)
70 mg/5600 I.E.
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALENDRONSÄURE/COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA 70 MG/5600 I.E. TABLETTEN Alendronsäure/Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ALENDRONSÄURE/COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE/COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA? Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma ist eine Tablette mit den zwei Wirkstoffen Alendronsäure (oft als Alendronat bezeichnet) und Colecalciferol, welches auch unter dem Namen Vitamin D3 bekannt ist. WAS IST ALENDRONAT? Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den Bisphosphonaten. Alendronat verhindert den Verlust an Knochensubstanz (Osteoporose, siehe unten), den Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) erleiden können, und unt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H 2 O) und 70 Mikrogramm (2.800 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 87,1 mg Lactose und 13,75 mg Saccharose. _Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten _ Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H 2 O) und 140 Mikrogramm (5.600 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 59,1 mg Lactose und 27,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten _ Oblongförmige, weiße bis fast weiße, bikonvexe Tablette, marmoriert, mit der Prägung „2800“ auf einer Seite, 12,3 mm lang und 6,5 mm breit. _Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten _ Rechteckartige, weiße bis fast weiße, bikonvexe Tablette, marmoriert, mit der Prägung „5600“ auf einer Seite, 11,4 mm lang und 7,2 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma ist indiziert zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel. Es vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich. Die Patienten sollen angewiesen werden, dass sie beim Versäumnis der Einnahme einer Dosis Alendronsäure/Colecalciferol - 1 A Pharma die Tablette am nächsten Morgen einnehmen sollen, nachdem sie ihr Versäumnis bemerkt haben. Sie sollen keine zwei Tabletten am selben Διαβάστε το πλήρες έγγραφο