Alburex 20 200 g/l Roztwór do infuzji

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Białko całkowite

から入手可能:

CSL Behring GmbH

ATCコード:

B05AA01

INN（国際名）:

Albumini humani solutio

投薬量:

200 g/l

医薬品形態:

Roztwór do infuzji

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990809066; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990809073

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALBUREX 20,
200G/L, ROZTWÓR DO INFUZJI
Albumina ludzka
_ _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać
•
Należy zwrócić się do lekarza lub personelu medycznego, w razie
jakichkolwiek wątpliwości
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub personelowi medycznemu.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Alburex 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Alburex 20
3.
Jak stosować Alburex 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Alburex 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALBUREX 20
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ALBUREX 20
Alburex 20 jest preparatem zastępczym osocza.
JAKIE JEST
DZIAŁANIE ALBUREX 20
Albumina stabilizuje objętość krwi krążącej. Jest nośnikiem
hormonów, enzymów, leków i toksyn.
Białko albuminy w Alburex 20 jest izolowane z osocza krwi ludzkiej. Z
tego względu działanie
albuminy jest identyczne jak własnego białka.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALBUREX 20
Alburex 20 jest stosowany do uzupełnienia i utrzymania objętości
krwi krążącej. Zazwyczaj jest
stosowana w sytuacjach, gdy konieczna jest intensywna terapia, kiedy
objętość krwi krytycznie się
zmniejszyła, np. w przypadku:
•
ciężkiej utraty krwi po urazie lub
•
poparzenia dużej powierzchni ciała.
Decyzja o zastosowaniu Alburex 20 zostanie podjęta przez lekarza.
Będzie ona zależała od stanu
klinicznego danego pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ALBUREX 20

Należy
przeczytać
tę
sekcję
uważnie,
ponieważ
podane
tu
informacje
powinny
zostać
uwzględnione przez pacjenta i lekarza przed podaniem Alburex 20.

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alburex 20, 200 g/l, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alburex 20, 200 g/l jest roztworem zawierającym 200 g/l białka
całkowitego, w tym co najmniej 96%
stanowi ludzka albumina.
1 fiolka po 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej
1 fiolka po 100 ml zawiera 20 g albuminy ludzkiej
Alburex 20 jest hiperonkotyczny w stosunku do normalnego osocza.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Alburex 20 zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Klarowny, lekko lepki płyn; prawie bezbarwny, o zabarwieniu
żółtym, bursztynowym lub zielonym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie
i
utrzymanie
objętości
krwi
krążącej
w
przypadku
wystąpienia
objawów
ubytku
objętości, gdzie użycie koloidów jest dopuszczalne.
Wybór roztworu albumin zamiast roztworów sztucznych koloidów
zależy od stanu klinicznego
każdego pacjenta, w oparciu o oficjalne zalecenia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stężenie preparatu albumin, dawkowanie oraz szybkość infuzji
powinny być ustalane indywidualnie
dla każdego pacjenta.
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu
lub choroby, oraz od stałej utraty
płynów i białek. W celu określenia dawki preparatu należy
kierować się objętością krążącej krwi, a nie
poziomem albumin w osoczu.
Przed
rozpoczęciem
podawania
albuminy
ludzkiej
należy
regularnie
kontrolować
równowagę
hemodynamiczną pacjenta, na którą składa się:
•
ciśnienie tętnicze krwi i tętno
•
ośrodkowe ciśnienie żylne
•
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
•
objętość wydalanego moczu
•
poziom elektrolitów
•
hematokryt / hemoglobina
2
_Dzieci i młodzież _
Dawkowanie
u
dzieci
i
młodzieży
(0-18
lat)
powinno
być
odpowiednio
dostosowane
do
indywidualnych wymagań pacjenta.
Sposób podawania
Albuminę