Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Białko całkowite
CSL Behring GmbH
B05AA01
Albumini humani solutio
200 g/l
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990809066; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990809073
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALBUREX 20, 200G/L, ROZTWÓR DO INFUZJI Albumina ludzka _ _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać • Należy zwrócić się do lekarza lub personelu medycznego, w razie jakichkolwiek wątpliwości • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub personelowi medycznemu. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Alburex 20 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Alburex 20 3. Jak stosować Alburex 20 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Alburex 20 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ALBUREX 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST ALBUREX 20 Alburex 20 jest preparatem zastępczym osocza. JAKIE JEST DZIAŁANIE ALBUREX 20 Albumina stabilizuje objętość krwi krążącej. Jest nośnikiem hormonów, enzymów, leków i toksyn. Białko albuminy w Alburex 20 jest izolowane z osocza krwi ludzkiej. Z tego względu działanie albuminy jest identyczne jak własnego białka. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALBUREX 20 Alburex 20 jest stosowany do uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Zazwyczaj jest stosowana w sytuacjach, gdy konieczna jest intensywna terapia, kiedy objętość krwi krytycznie się zmniejszyła, np. w przypadku: • ciężkiej utraty krwi po urazie lub • poparzenia dużej powierzchni ciała. Decyzja o zastosowaniu Alburex 20 zostanie podjęta przez lekarza. Będzie ona zależała od stanu klinicznego danego pacjenta. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ALBUREX 20 Należy przeczytać tę sekcję uważnie, ponieważ podane tu informacje powinny zostać uwzględnione przez pacjenta i lekarza przed podaniem Alburex 20. Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alburex 20, 200 g/l, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alburex 20, 200 g/l jest roztworem zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi ludzka albumina. 1 fiolka po 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej 1 fiolka po 100 ml zawiera 20 g albuminy ludzkiej Alburex 20 jest hiperonkotyczny w stosunku do normalnego osocza. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Alburex 20 zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Klarowny, lekko lepki płyn; prawie bezbarwny, o zabarwieniu żółtym, bursztynowym lub zielonym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w przypadku wystąpienia objawów ubytku objętości, gdzie użycie koloidów jest dopuszczalne. Wybór roztworu albumin zamiast roztworów sztucznych koloidów zależy od stanu klinicznego każdego pacjenta, w oparciu o oficjalne zalecenia. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stężenie preparatu albumin, dawkowanie oraz szybkość infuzji powinny być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby, oraz od stałej utraty płynów i białek. W celu określenia dawki preparatu należy kierować się objętością krążącej krwi, a nie poziomem albumin w osoczu. Przed rozpoczęciem podawania albuminy ludzkiej należy regularnie kontrolować równowagę hemodynamiczną pacjenta, na którą składa się: • ciśnienie tętnicze krwi i tętno • ośrodkowe ciśnienie żylne • ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej • objętość wydalanego moczu • poziom elektrolitów • hematokryt / hemoglobina 2 _Dzieci i młodzież _ Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) powinno być odpowiednio dostosowane do indywidualnych wymagań pacjenta. Sposób podawania Albuminę Lugege kogu dokumenti