ALBİPAKSEL 100 MG İNFÜZYONLUK DİSPERSİYON HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ, 1 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

Paklitaksel (Albumin bağlı)

から入手可能:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

L01CD01

INN（国際名）:

Paklitaksel (Albumin bağlı)

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

1
ALBIPAKSEL
®
r.
Steril
Sitotoksik
Etkin madde:
paklitaksel içerir.
Albumin (insan), sodyum kaprilat, N-asetil-DL-triptofan, sodyum
klorür,
hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su
:
1.
ALBIPAKSEL
®
nedir ve ne için
2.
ALBIPAKSEL
®
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
ALBIPAKSEL
®
4.
nelerdir?
5.
ALBIPAKSEL
®
’in
1. ALBIPAKSEL
®
nedir ve ne için
ALBIPAKSEL
®
"taksanlar" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna aittir.
Paklitaksel kanseri etkiley
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler
içermektedir.
z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
vermeyiniz.
söyleyiniz.
yüksek
doz
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UQ3NRZmxXS3k0YnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
tümör iç
gelmektedir. Bu tür yan etkiler ALBIPAKSEL
®
ile çok daha az
ALBIPAKSEL
®
ALBIPAKSEL
®
içeren cam flakonlarda sunulur.
ALBIPAKSEL
®
Meme kanseri
olarak
isimlendirilir).
ALBIPAKSEL
®
umlarda,
metastatik meme kanserinde
®
alan metastatik meme kanserli
hastalar
,
ha uzun
Pankreas kanseri
®
gemsitabin
olarak
ALBIPAKSEL
®
alan metastatik pankreas kanserli (vü
kanseri tipine sahipseniz, ALBIPAKSEL
®
karboplatin olarak isimlendirilen ilaç ile
birlikte
ALBIPAKSEL
®
2.
ALBIPAKSEL
®
’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALBIPAKSEL
®
Paklitaksele
veya
ALBIPAKSEL
®
varsa,
hücre/mm
3
, doktorunuz bu konuda size tavsiyede
ALBIPAKSEL
®
Yetersiz böbrek fonksiyonuna sahipseniz,
varsa,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UQ3NRZmxXS3k0YnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3
Kalp problemleriniz varsa
®
isteyebilir.
Çocuklar ve ergenler
ALBIPAKSEL
®
ALBIPAKSEL
®
’i yiyeceklerle alabilirsiniz.
Hamilelik
.
Paklitaksel
ciddi
neden
olabilir
ve
bundan
gebelikte
®
®
ile tedavi boyunca ve tedaviden
ALBIPAKSEL
®
ile tedavi edilen erkek hastalara tedavi boyunca ve tedaviden son

製品の特徴

1
1.
ADI
ALBIPAKSEL
®
çin
Toz
2.
Etkin madde:
içerir.
20 mL sodyum klorür ile
elde edilen dispersiyonun her mL’si albumine
3.
FORM
Dispersiyon
çin Toz
-
-360 mOsm/kg ozmolaliteye sahiptir. Toz
4.
4.1. Terapötik endikasyonlar
ALBIPAKSEL
®
k
meme kanseri tedavisinde endikedir.
ALBIPAKSEL
®
, gemsitabin ile kombine olarak, ileri evre pankreas
hastalarda birinci basamak tedavide endikedir.
ALBIPAKSEL
®
, karboplatin ile kombine olarak, potansiyel olarak küratif cerrahi
ve/veya
küratif radyoterapi için
hastalarda ileri evre küçük hücreli olmayan
4.2. Pozoloji ve uygul
süresi:
ALBIPAKSEL
®
ya da bu formülasyonlar ile bir
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UQ3NRZmxXS3k0YnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Meme kanseri
ALBIPAKSEL
®
için tavsiye edilen doz her üç haftada bir 30 dakika boyunca
infüzyonla 260
mg/m
2
'dir.
ALBIPAKSEL
®
nötropeni (1 hafta veya daha uzun süre için nötrofil
3
) veya
doz 220 mg/m
2
nötropeni veya
müteakip, doz 180 mg/m
2
o
®
,
3
tümünde bir do
Pankreas adenokarsinomu
®
için önerilen doz her 28 günlük siklusun 1.,
8. ve 15. günlerinde intravenöz olarak 30 dakika boyunca
2
'dir.
Birlikte uygulanan gemsitabin için önerilen doz, 28 günlük
siklusun 1., 8. ve 15. günlerinde
ALBIPAKSEL
®
boyunca
2
'dir
Doz seviyesi
ALBIPAKSEL
®
dozu (mg/m
2
)
Gemsitabin dozu
(mg/m
2
)
Tam doz
125
1000
100
800
75
600
gerekli olursa
Tedavi kesilir
Tedavi kesilir
Tablo 2:
veya siklusta
nötropeni ve/veya trombositopeni için doz
Siklus
günü
Mutlak nötrofil
e/mm
3
)
(hücre/mm
3
)
ALBIPAKSEL
®
dozu
Gemsitabin
dozu
1. gün
<1500
VEYA
<100.000
8. gün
500 fakat <1000
VEYA
50.000 fakat
<75.000
<500
VEYA
<50.000
Dozlar durdurulur
15. gün
500 fakat <1000
VEYA
50.000 fakat
<75.000
müteakiben beyaz kan hücresi
büyüme faktörleri ile devam edilir
VEYA
ndan 1 doz
<500
VEYA
<50.000
Doz kesilir
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56