国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
Sandoz Hungária Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
1x8,75g üvegben 35 ml-hez 1x17,5g üvegben 70 ml-hez
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5.70 g üvegben - 35 ml-hez - OGYI-T-05063 / 05 - V - TK - igen; 1 X 11.0 g üvegben - 70 ml-hez - OGYI-T-05063 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-01352; CURAM DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07886; BETAKLAV 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-22869; AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23295; AMOXILAN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23634
Generikus
2001-10-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AKTIL DUO 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI GYERMEKÉNEK ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyer- mekéhez hasonlóak. - Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aktil Duo 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (továbbiakban: Aktil Duo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aktil Duo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aktil Duo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Aktil Duo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIL DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aktil Duo egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett “penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav). Az Aktil Duo-t csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére: a középfül és a melléküregek fertőzései; légúti fertőzések; húgyúti fertőzések; bőr- és lágyré 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Aktil Duo 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az elkészített belsőleges szuszpenzió 400 mg amoxicillint (459,24 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 57 mg klavulánsavat (72,69 mg kálium-klavulanát formájában) tartalmaz adagonként (5 milliliterenként). Ismert hatású segédanyag(ok) Az elkészített belsőleges szuszpenzió 16,64 mg aszpartámot (E 951) tartalmaz adagonként (5 milliliterenként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz. Fehér vagy sárgásfehér por. Elkészített szuszpenzió: 35 ml vagy 70 ml fehér vagy halványsárga színű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aktil a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont). Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált). Akut otitis media. Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően diagnosztizált). Területen szerzett pneumonia. Cystitis. Pyelonephritis. Bőr- és lágyrészfertőzések, különösen a cellulitis, az állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok. Csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav tartalomra vonatkoznak, kivéve, amikor az adag csak az egyik összetevőre van megadva. Mielőtt az egyes fertőzések kezeléséhez kiválasztják az Aktil adagját, a következőket kell számításba venni: A feltételezett patogének és azok valószínű érzékenysége az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont). A fertőzés súlyossága és helye. OGYÉI/10054/2023 OGYÉI/14412/2023 A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint. A szükségletnek megfelelően kell mérlegelni az alternatív Aktil k 完全なドキュメントを読む