AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

egyesülnek

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoxicillin; clavulanic acid

Vienetai pakuotėje:

1x8,75g üvegben 35 ml-hez 1x17,5g üvegben 70 ml-hez

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 5.70 g üvegben - 35 ml-hez - OGYI-T-05063 / 05 - V - TK - igen; 1 X 11.0 g üvegben - 70 ml-hez - OGYI-T-05063 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-01352; CURAM DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07886; BETAKLAV 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-22869; AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23295; AMOXILAN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23634

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2001-10-09

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AKTIL DUO 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI GYERMEKÉNEK ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön gyer-
mekéhez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről gyermeke kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aktil Duo 400 mg/57 mg/5 ml por
belsőleges szuszpenzióhoz
(továbbiakban: Aktil Duo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aktil Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aktil Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aktil Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIL DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aktil Duo egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két
hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az
amoxicillin az úgynevezett
“penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos
esetekben nem képesek a kellő hatást
kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a
klavulánsav).
Az Aktil Duo-t csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák a
következő fertőzések kezelésére:
a középfül és a melléküregek fertőzései;
légúti fertőzések;
húgyúti fertőzések;
bőr- és lágyré

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aktil Duo 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 400 mg amoxicillint (459,24
mg amoxicillin-trihidrát
formájában) és 57 mg klavulánsavat (72,69 mg kálium-klavulanát
formájában) tartalmaz adagonként
(5 milliliterenként).
Ismert hatású segédanyag(ok)
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 16,64 mg aszpartámot (E
951) tartalmaz adagonként
(5 milliliterenként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy sárgásfehér por.
Elkészített szuszpenzió: 35 ml vagy 70 ml fehér vagy
halványsárga színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aktil a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és
5.1 pont).
Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált).
Akut otitis media.
Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált).
Területen szerzett pneumonia.
Cystitis.
Pyelonephritis.
Bőr- és lágyrészfertőzések, különösen a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok.
Csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára
vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adag csak az
egyik összetevőre van megadva.
Mielőtt az egyes fertőzések kezeléséhez kiválasztják az Aktil
adagját, a következőket kell számításba
venni:
A feltételezett patogének és azok valószínű érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont).
A fertőzés súlyossága és helye.
OGYÉI/10054/2023
OGYÉI/14412/2023
A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
A szükségletnek megfelelően kell mérlegelni az alternatív Aktil
k�