AKNEMYCIN PLUS 40MG/G+0,25MG/G Kožní roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

552 ERYTHROMYCIN; 1958 TRETINOIN

から入手可能:

Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array

ATCコード:

D10AD51

INN（国際名）:

552 ERYTHROMYCIN; 1958 TRETINOIN

投薬量:

40MG/G+0,25MG/G

医薬品形態:

Kožní roztok

投与経路:

Kožní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

TRETINOIN, KOMBINACE

製品概要:

Kód SÚKL: 0030902 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2002-10-23

情報リーフレット

1/5
sp.zn. sukls99697/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
AKNEMYCIN PLUS
40 MG/G + 0,25 MG/G KOŽNÍ ROZTOK
ERYTHROMYCINUM, TRETINOINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Aknemycin Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aknemycin Plus
používat
3.
Jak se přípravek Aknemycin Plus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aknemycin Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AKNEMYCIN PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE AKNEMYCIN PLUS?
Přípravek Aknemycin Plus je vysoce účinný přípravek k zevnímu
ošetřování postižené kůže projevy všech
nezánětlivých i zánětlivých forem akné (trudoviny). Roztok
obsahuje dvě léčivé látky: erythromycin a tretinoin
(retinoid). Obě léčivé látky působí proti příčinám akné
rozdílnými způsoby, které se navzájem doplňují.
Erythromycin obsažený v přípravku Aknemycin Plus účinkuje proti
bakteriím, které spolupůsobí při vzniku
akné. Místní léčba tímto přípravkem je plně srovnatelná s
celkovým podáváním erythromycinu. Erythromycin
(antibiotikum) snadno proniká do vývodů mazových žláz, kde
ničí bakterie, které významně spolupůsobí při
vzniku akné. T�

製品の特徴

1/5
sp.zn. sukls99697/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aknemycin Plus 40 mg/g + 0,25 mg/g kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje erythromycinum 40 mg a tretinoinum 0,25
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 752 mg alkoholu (ethanolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok.
Popis přípravku: čirý, slabě žlutý roztok zápachu po ethanolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K léčbě všech forem akné, a to jak nezánětlivých forem s
komedony, tak i zánětlivých forem papulózních a
pustulózních, zejména ve spojení s velmi mastnou kůží.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se na postižená místa jednou nebo raději dvakrát denně.
Podle kožního nálezu má léčba trvat 9 až 12
týdnů. Je nutno si uvědomit, že zlepšení stavu onemocnění
nenastane ihned po zahájení léčby, ale je zřetelné
až po několika týdnech.
Je třeba se vyvarovat nadměrné aplikaci přípravku, protože to
může způsobit výrazné zarudnutí, vysušení a
nepříjemný pocit v léčených oblastech kůže. Dávkování je
stejné pro všechny věkové skupiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky a na kteroukoliv pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Rodinný výskyt maligních kožních nádorů.
Akutní ekzém a akutní kožní záněty, zejména v okolí úst
(dermatitis perioralis), Acne rosacea a akutní stavy
spojené s nadměrným opalováním (dermatitis solaris).
Současné použití s jinými kožními léčivými přípravky,
především pokud obsahují keratolytika. Těhotenství
(viz bod 4.6).
Ženy plánující těhotenství.
2/5
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Stejně jako u jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné
alergické reakce, včetně akutní generalizované
exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k alergické reakci,
podávání léčivého přípravku je t