Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
552 ERYTHROMYCIN; 1958 TRETINOIN
Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array
D10AD51
552 ERYTHROMYCIN; 1958 TRETINOIN
40MG/G+0,25MG/G
Kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
TRETINOIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0030902 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-10-23
1/5 sp.zn. sukls99697/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AKNEMYCIN PLUS 40 MG/G + 0,25 MG/G KOŽNÍ ROZTOK ERYTHROMYCINUM, TRETINOINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Aknemycin Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aknemycin Plus používat 3. Jak se přípravek Aknemycin Plus používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aknemycin Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AKNEMYCIN PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE AKNEMYCIN PLUS? Přípravek Aknemycin Plus je vysoce účinný přípravek k zevnímu ošetřování postižené kůže projevy všech nezánětlivých i zánětlivých forem akné (trudoviny). Roztok obsahuje dvě léčivé látky: erythromycin a tretinoin (retinoid). Obě léčivé látky působí proti příčinám akné rozdílnými způsoby, které se navzájem doplňují. Erythromycin obsažený v přípravku Aknemycin Plus účinkuje proti bakteriím, které spolupůsobí při vzniku akné. Místní léčba tímto přípravkem je plně srovnatelná s celkovým podáváním erythromycinu. Erythromycin (antibiotikum) snadno proniká do vývodů mazových žláz, kde ničí bakterie, které významně spolupůsobí při vzniku akné. T Přečtěte si celý dokument
1/5 sp.zn. sukls99697/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aknemycin Plus 40 mg/g + 0,25 mg/g kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje erythromycinum 40 mg a tretinoinum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 752 mg alkoholu (ethanolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok. Popis přípravku: čirý, slabě žlutý roztok zápachu po ethanolu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K léčbě všech forem akné, a to jak nezánětlivých forem s komedony, tak i zánětlivých forem papulózních a pustulózních, zejména ve spojení s velmi mastnou kůží. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se na postižená místa jednou nebo raději dvakrát denně. Podle kožního nálezu má léčba trvat 9 až 12 týdnů. Je nutno si uvědomit, že zlepšení stavu onemocnění nenastane ihned po zahájení léčby, ale je zřetelné až po několika týdnech. Je třeba se vyvarovat nadměrné aplikaci přípravku, protože to může způsobit výrazné zarudnutí, vysušení a nepříjemný pocit v léčených oblastech kůže. Dávkování je stejné pro všechny věkové skupiny. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky a na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Rodinný výskyt maligních kožních nádorů. Akutní ekzém a akutní kožní záněty, zejména v okolí úst (dermatitis perioralis), Acne rosacea a akutní stavy spojené s nadměrným opalováním (dermatitis solaris). Současné použití s jinými kožními léčivými přípravky, především pokud obsahují keratolytika. Těhotenství (viz bod 4.6). Ženy plánující těhotenství. 2/5 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Stejně jako u jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k alergické reakci, podávání léčivého přípravku je t Přečtěte si celý dokument