Agni casti fructus Bionorica

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus) vaisių sausasis ekstraktas (7-11:1)

から入手可能:

BIONORICA SE

ATCコード:

G02CX03

INN（国際名）:

Actually skaistminių (Vitex agnus-castus) fruit dry extract (7-11:1)

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Nereceptinis

治療領域:

Agni casti fructus

認証ステータス:

Išregistruotas

承認日:

2017-11-23

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agni casti fructus Bionorica plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg _Vitex
agnus-castus_ L., fructus (tikrųjų skaistminių
vaisių) sausojo ekstrakto (7-11:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 62 % (m/m) etanolis.
Pagalbinė(-s) medžiaga(-os), kurios(-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas
25 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Žalsvai melsvos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė matiniu paviršiumi. Plėvele
dengtos tabletės skersmuo 6,9 – 7,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augalinis vaistinis preparatas, skirtas priešmenstruacinio sindromo
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vyresnės nei 18 metų moterys: 2 plėvele dengtos tabletės vieną
kartą per parą.
Vaikų populiacija
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.4
skyrių).
Ypatinga populiacija
Nėra duomenų apie vaisto dozavimą esant inkstų / kepenų funkcijos
sutrikimams.
Vartojimo metodas
Siekiant optimalaus gydymo poveikio, rekomenduojama vaistinį
preparatą nepertraukiamai vartoti 3
mėnesius (taip pat ir menstruacijų metu).
Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu
skysčio (pvz., stikline vandens).
Tabletes nuryti nekramtytas.
Jei simptomai išlieka vartojant preparatą tris mėnesius, būtina
gydytojo arba kvalifikuoto sveikatos
priežiūros specialisto konsultacija.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientai, sergantys ar sirgę estrogenams jautriu vėžiu, turėtų
pasikonsultuoti su gydytoju prieš
pradėdami vartoti Agni casti fructus Bionorica.
Pacientai, vartojantys dopamino agonistus, dopamino antagonistus,
estrogenus ir antiestrogenu