Agni casti fructus Bionorica

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus) vaisių sausasis ekstraktas (7-11:1)

Prieinama:

BIONORICA SE

ATC kodas:

G02CX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Actually skaistminių (Vitex agnus-castus) fruit dry extract (7-11:1)

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Agni casti fructus

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-11-23

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agni casti fructus Bionorica plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg _Vitex
agnus-castus_ L., fructus (tikrųjų skaistminių
vaisių) sausojo ekstrakto (7-11:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 62 % (m/m) etanolis.
Pagalbinė(-s) medžiaga(-os), kurios(-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas
25 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Žalsvai melsvos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė matiniu paviršiumi. Plėvele
dengtos tabletės skersmuo 6,9 – 7,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augalinis vaistinis preparatas, skirtas priešmenstruacinio sindromo
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vyresnės nei 18 metų moterys: 2 plėvele dengtos tabletės vieną
kartą per parą.
Vaikų populiacija
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.4
skyrių).
Ypatinga populiacija
Nėra duomenų apie vaisto dozavimą esant inkstų / kepenų funkcijos
sutrikimams.
Vartojimo metodas
Siekiant optimalaus gydymo poveikio, rekomenduojama vaistinį
preparatą nepertraukiamai vartoti 3
mėnesius (taip pat ir menstruacijų metu).
Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu
skysčio (pvz., stikline vandens).
Tabletes nuryti nekramtytas.
Jei simptomai išlieka vartojant preparatą tris mėnesius, būtina
gydytojo arba kvalifikuoto sveikatos
priežiūros specialisto konsultacija.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientai, sergantys ar sirgę estrogenams jautriu vėžiu, turėtų
pasikonsultuoti su gydytoju prieš
pradėdami vartoti Agni casti fructus Bionorica.
Pacientai, vartojantys dopamino agonistus, dopamino antagonistus,
estrogenus ir antiestrogenu